影响固体制剂溶出的因素,影响药物制剂化学稳定性的因素

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什么因素影响药品溶出度？

药物的溶出速率可以用Noyes-Whitney方程解释（漏槽条件下dcdt=KSC)，从方程可以看到，药物的溶出面积、溶解速度常数以及药物本身的溶解度都对溶出度有影响。这些因素跟药物的晶形、颗粒大小等等都相关。

某医药研究所开发了一种新药，在试验药效时发现，如果成人按规定剂量服用，那么服用药后2h时血液中含药量

解析会识图象信息是解题的关键 . 解 （1）由图知 x≤2 是正比例函数， x≥2 时是一次函数 . 设 x≤2 时， y=kx 把（2，6）代入上式，得 k=3 ，∴ x≤2 时，y=3x. 设 x≥2 时， y=kx ＋ b 把（2，6），（10，3）代入上式，得 （2）把 y=4 代入 y=3x 中，得 把 y=4 代入中，得 ∴由正比例函数和一次函数的性质， 得（小时） ∴这个有效时间是 6 小时 .

体内药物的溶出度究竟是什么意思

　　早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，另一方面，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维持药效的时间也将缩短，在这种情况下，制剂中药物的溶出速率应予以控制。 　　依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊在体内吸收的评定标准显示然是不够完善的，因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间，而药物需呈溶液状态才能被机体吸收，其粒子大小以A来计算，所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段，而后面的继续分散和溶解过程，崩解时限检查是无法控制的，且固体制剂的崩解还要受到处方设计，制剂制备，贮存过程及体内许多复杂因素的影响，所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响，而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程，研究溶出度就有更重要的意义。 　　过去认为只有难溶性药物才有溶出度的问题，但近年来研究证明，易溶性药物也会因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异，从而影响药物生物利用度和疗效，在USP中规定测定溶出度的制剂有相当数量是易溶性药物。 　　大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度，从药品检验的角度上讲，溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。

影响药物制剂降解的因素有哪些

药物制剂中药物化学降解的途径包括水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等！ 影响药物制剂降解的因素包括处方因素（ph值的影响、酸碱催化、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中辅料的影响等）、环境因素（温度的影响、光线的影响、空气中氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响等）等等！

影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些

影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。 处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等； 环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

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