T疗法震撼上市 中国迎来细胞免疫治疗元年#8203;

太好了！大名鼎鼎的CAR-T疗法终于来到中国了！

提到CAR-T疗法，几乎无人不知，这种有着“治愈”潜力的高精尖技术自2017年在美国上市就另整个医疗界和癌友圈都为之沸腾，引起了巨大的轰动。CAR-T的研发成功，让人们看到了攻克癌症的皮肤病网希望！比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T细胞疗法成功“治愈”9年，她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。

时隔五年， 2021年6月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液（即抗人CD19 CAR-T细胞注射液）已正式获得批准，在中国正式上市！这是中国上市的首款CAR-T细胞疗法，意味着，中国的肿瘤患者终于迎来了细胞免疫治疗元年！ 作为国内领先的癌症领域专业咨询服务机构，全球肿瘤医生网第一时间向癌症患者及家属分享了这个好消息，皮肤病网希望能够为更多患者带来新的皮肤病网希望。

一、CAR-T疗法阿基仑赛注射液的前世今生

2014年6月，只有19名员工的KITE生物技术公司在美国纳斯达克上市，一天之内狂揽1亿3千万美金！这个小公司没有任何收入，没有一个上市的药物，凭什么如此受投资人的欢迎，而纷纷向它送钱？因为这家公司掌握了一项技术，一项叫CAR-T的技术，一个也许能治愈癌症的技术！

2017 年10 月18 日，KITE生物技术公司的CAR-T细胞药物Yescarta获批上市，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤患者，这是美国 FDA 批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。

随着细胞免疫治疗技术在国际上越来火，中国复兴医药和美国Kite Pharma达成合作，成立复星凯特作为合营公司，以最快的速度将Yescarta产品技术转移至国内。

2018年4月，复星凯特就该产品向国家食品药品监督管理总局提交CAR-T临床试验申请。主要用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗。

2021年1月12日，复星凯特 CAR-T 细胞治疗产品 FKC876终于“修成正果”，即将在国内上市。这款疗法就是美国的Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel），而在我们国内，它有了另一个响当当的名字-阿基仑赛注射液。

2021年6月22日，阿基仑赛注射液在中国正式上市！获批用于二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

二、半以上患者完全缓解！“治愈”血液肿瘤不是梦

2017年10月18日，Yescarta（axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19）在美国震撼上市，用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL），以及源于滤泡性淋巴瘤（FL）的DLBCL（即转化型FL，TFL）。

这款疗法之所以振奋人心，是因为其获批的关键性临床研究ZUMA-1的临床数据显示，YESCARTA对72%的既往治疗失败的晚期非霍奇金淋巴瘤患者有效！其中51％的患者实现了完全缓解，这意味着一半的晚期患者接受治疗后肿瘤全部消失了；21％的患者出现部分缓解，体内的肿瘤病灶缩小了。

，ZUMA-1的长期随访结果显示，随访≥4年，YESCARTA治疗给患者带来了持久的缓解，中位总生存期为25.8个月，4年总生存率为44%，这意味着近一半的晚期难治性患者活过了4年，这款疗法将给国内的患者打开长生寸大门！

三、关于“治愈系”CAR-T疗法

CAR-T疗法全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与常规的小分子或生物疗法不同，它是由患者自身的细胞产生。治疗时，患者血液中的T细胞被提取出，经过改造后可表达出嵌合抗原受体，从而识别并攻击表达特定抗原的肿瘤细胞及其他B细胞。简单来说CAR-T技术就如同给你的T细胞装上了GPS导航系统，能识别癌细胞，并进行杀伤，成为免疫军团中的“超级特战队”。

近年来，全球范围内掀起了CAR-T疗法研发的热潮，因为谁先制造出疗效更好、副作用更低的CAR-T治疗技术，毫无疑问将会率先吃到第一只螃蟹，开启肿瘤免疫治疗的新纪元。