技术制备标准严苛，中赢生物获杭州区细胞制备中心认定

近期，杭州市发改委、市科技局、市卫健委、市市场监管局联合印发 《关于印发杭州区域细胞制备中心试点名单的通知》(杭发改高技〔2021〕70号)，公布了首批杭州区域细胞制备中心试点名单，杭州中赢生物医疗科技有限公司等5家企业列入首批试点。

杭州中赢生物医疗科技有限公司(以下简称中赢生物)是国内较早一家立足于再生医学、专注免疫细胞存储与应用，集研发、生产、营销为一体的国家高新技术企业。

自2008年起，中赢控股成立的NK细胞和干细胞研发项目组就开始致力于NK细胞的相关研究及临床应用的产品研发，为免疫细胞治疗产业带来源源不断的动能。此次成为杭州市首批细胞制备中心试点，也是行业对于中赢生物科研水平的认可。

据了解，NK细胞又称自然杀伤细胞(natural killer cell)，是机体内重要的免疫细胞，可非特异性直接杀伤肿瘤细胞，这种天然杀伤活性无MHC限制，不依赖抗体，也不需要抗原致敏。除了具有强大的杀伤功能外，还具有很强的免疫调节功能，与机体其他多种免疫细胞相互作用，调节机体的免疫状态和免疫功能。作为杭州市生物医疗的代表企业，加入区域细胞制备中心后，中赢生物将持续推进NK细胞的临床医疗的应用研究，助力杭州市细胞治疗领域科研和产业的发展。

区域试点筹备标准严苛中赢生物高水准平台获认可

杭州市区域细胞制备中心试点的建立，旨在杭州市内建立多个有统一标准的大型细胞制备公共平台，通过利用先进的细胞工程等技术，为浙江省内的医疗机构、科研机构等提供“按需制备”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品。

细胞制备中心的建立，目的在于成为链接细胞产业上中下游的核心。为保证区域内细胞工程研究与应用的健康、稳定发展，杭州市在此次的中心试点中的评估标准严苛。试点的审核与筹备，有杭州市内多个部门参与，层层审批后最终敲定五家试点。

中赢生物凭借十余年间从事细胞制备研究的经验，及先进的、国际化的软、硬件设备，获得了首轮的试点资格。

在审核部门的实地考察中，中赢生物的现代化的科研工厂给考察组留下深刻印象。中赢生物设有杭州市级企业研发中心，于2014年建成了1500平米国际标准GMP实验室。除，该公司还参照国际ISBER(国际生物和环境样本库协会)标准和美国AABB(美国血液银行协会)标准设计并建造细胞储存库，样品处理能力先进，规模较大。

，中赢生物的细胞生产线严格根据国家新版GMP标准设计，拥有24小时360°全方位监控记录与不间断的液氮供应系统，对客户与样品实行信息化管理，更加安全、可靠。

考察组一致认为，中赢生物的细胞制备水平在行业内属于领先地位，在安全性、标准性和可控性等方面有较高把握。

中赢生物获多项专利行业领先带领行业共迎细胞治疗发展机遇

除了突出的硬件优势外，中赢生物也有丰富的人才储备，这让企业在行业中获得了权威地位。

研发中心的研发团队成员大多来自海内外知名院所，硕士及以上学历人员比例超过50%。在有充足人才储备的前提下，公司在NK细胞定向扩增技术的研发工作中屡次取得突破性进展成功实现了NK细胞在体外的定向高效扩增与激活，获得了该领域独家的发明专利，为NK细胞的临床应用提供了技术支持。

据悉，目前中赢生物专利技术中的IL-21跨膜NK细胞体外定向扩增活化技术，属于NK细胞扩增的第四代技术。该技术下，NK细胞可以在短时间内扩增到万倍以上，纯度达到90%以上，杀伤率提高到80%以上。

生物细胞免疫治疗正在迎来高速发展的新机遇。中赢生物取得的研究成果让国内的细胞免疫治疗向前迈出一大步，NK细胞扩增将被应用于治疗、预防等慢病防与治的攻坚战役中。而中赢生物作为一家拥有十余年历史的生物细胞治疗行业头部企业，正在为细胞工程持续做出贡献。