奥密克戎变异株新型冠状病毒mRNA疫苗获菲律宾临床许可
江苏瑞科生物技术股份有限公司董事会("董事会")欣然宣布,本集团已于近日就其新型冠状病毒mRNA疫苗R520A("R520A")获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准("临床试验批准")。
R520A为本公司附属公司武汉瑞科吉生物技术有限公司针对新型冠状病毒奥密克戎变异毒株研发的mRNA疫苗。R520A采用自行开发的冻干技术,可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性,并在2-8摄氏度下实现长期储存。临床前研究表明,该产品针对奥密克戎变种病毒的中和抗体滴度水平升高至高水平4,758,并可诱导针对德尔塔变种病毒的中和反应,显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRxiv刊登。
关于瑞科生物
瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗全价值链。公司始终秉持"创制一流疫苗,守护人类健康"的使命,凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA等核心技术平台组成的强大研发引擎,战略性聚焦宫颈癌、新冠肺炎、带状疱疹、成人结核病、手足口病以及流感等具有重大负担的疾病领域,目前已建立由12款具有自主知识产权候选疫苗组成的高价值产品管线,以应对远未满足的公共卫生需求。
关于瑞科吉生物
瑞科吉生物成立于2021年,是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家拥有全球领先mRNA疫苗平台技术及新型佐剂技术的生物科技公司。公司由江苏瑞科生物技术股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合资成立,总部位于武汉。两家母公司各自拥有的世界领先的原创技术在瑞科吉生物中强强融合,优势互补。瑞科吉生物秉承"免疫学拥抱中心法则"的策略自主研发开发了mRNA疫苗的设计、合成及评价所需的平台型技术,并将该类技术运用于各类传染病疫苗开发这一具有巨大市场前景和临床价值的领域。
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