先为达XW003糖尿病Ⅱ期临床试验完成全部受试者入组

杭州先为达生物科技有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今日宣布其生物制品1类新药XW003针对2型糖尿病适应症的中国 Ⅱ 期临床试验已于近日顺利完成全部受试者入组。XW003是先为达自主研发的新型、长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，经过优化，可提高其生物活性、生产成本效益，允许每周给药一次。此前在澳大利亚完成的 I 期临床研究中XW003已显示出良好的安全性、耐受性及剂量依赖性的减重效果。

本项 II 期临床试验是一项在中国开展的多中心、随机化、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估XW003在国内成年2型糖尿病受试者中的安全性、耐受性和疗效。，XW003针对肥胖适应症的国际多中心 Ⅱ 期临床试验也正在启动中。

“非常高兴本项临床研究能在疫情防控形势严峻的情况下提前一个月完成全部受试者入组，感谢所有参与本项临床试验的研究者、受试者和我们的临床团队。这是XW003研发过程中极为重要的一个里程碑。”先为达创始人、CEO潘海博士表示“我们期待能在2022年获得包括本项研究在内的XW003各项研究的顶线结果。我们将持续推进XW003单药及与其他药物联合用于糖尿病、肥胖症和NASH治疗的各项研究。”

关于先为达

先为达聚焦慢性代谢性疾病，致力于开发全球首创或同类最佳大分子创新药物。基于多个核心平台，先为达建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线，公司现已获得4项临床试验批件，其中2项已快速推进至Ⅱ期临床试验。