齐鲁制药集团：迎来创新药快速上市期

2019年,齐鲁制药集团的贝伐珠单抗生物类似药——安可达正式获批上市。上市一年多以来,癌症患者不仅有了更多的治疗选择,肿瘤相关治疗负担也大大减轻,超过10万人次的患者受益,能够节省国家医保基金数十亿元。

齐鲁制药不仅用“成绩单”展示了自己厚积薄发的实力,也标志其将正式进入创新药“爆发期”。据悉,齐鲁制药集团已有63个产品通过或视同通过一致性评价,在研创新药物项目还有50余项,创新药研发已如火如荼。

研发投入攀升,为攻克难关全力以赴

作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一,贝伐珠单抗打开了肿瘤靶向治疗的“大门”,开启了肿瘤治疗的新时代,它被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。对于许多长期用药的患者来说,长期使用贝伐珠单抗是不小的经济负担。

2010年,齐鲁制药积极响应国家鼓励药械创新、鼓励生物类似物研发等政策,正式立项开发贝伐珠单抗生物类似药(安可达),加速向生物药领域进军。作为一款生物类似药,其研发难度更大、周期更长。为了攻克难关,让安可达今早和患者“见面”,齐鲁制药集团组织了300多人的研发团队,先后开展了100多项对比研究,仅采购参照药就投入上亿元。

从2010年立项到2019年顺利上市,齐鲁制药用了将近10年的时间,研制出中国首个贝伐珠单抗生物类似药,在各项药学、药效动力学和药代动力学结果与原研贝伐珠单抗高度相似。在2017年贝伐珠单抗生物类似药临床一期试验完成之后,还顺利促使进口药在国家医保谈判中,降价63%。

多次荣获科技进步奖,创新药迎来快速上市期

事实上,安可达仅是齐鲁制药科研成果“冰山一角”,10年内齐鲁制药集团共获得过5次国家科技进步二等奖。如今,齐鲁制药研发投入已连续几年接近销售收入的10%,并已经拥有一支国际领先的研发队伍,有专职研究人员2000余人。强大的资金投入和完备的人才储备,让齐鲁制药有限公司成为国内为数不多的,可以瞄准抗肿瘤、乙肝等重大多发病症领域研制的企业。 在去年发布的《2020中国药品研发实力排行榜》系列6大榜单中,齐鲁制药集团荣膺 “2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100”“2020中国化药研发实力排行榜TOP100”及“2020中国生物药研发实力排行榜TOP50”前10强,研发实力得到了各界的认可。

齐鲁制药相关负责人透露,未来将继续加大固定资产投资和科研投入,不断提高科研成果转化水平,持续提高公司满足临床需求的能力。“2022-2025年间,齐鲁制药有望迎来创新药的快速上市时期,公司也将进一步做大做强。”四十年、几代人的艰苦奋斗,现在的齐鲁制药厂已将目标和视野瞄向海外,同国际一流水平对标,给广大人民群众做放心、安全、优质的创新药。

精心组织、实力硬核,专心做事的齐鲁制药集团将保持迎难而上、坚韧顽强、不懈努力的态势,不断创新和突破,助力中国医药产业进一步提升核心竞争力,助力健康中国建设。