苯磺酸氨氯地平片效果怎么样 苯磺酸氨氯地平片是降血压药吗

自仿制药一致性评价启动以来，已近两年的时光。随着采购政策的逐步推进，一致性评价已成为各药企的核心工作之一，其重要性不言而喻。

关于一致性评价的申报受理情况，通过对企业提交的数据进行分析，我们可以清晰地看到哪些药品品种受到了广泛关注，哪些品种竞争激烈，以及哪些品种仍具有竞争潜力。

据经七纬五的数据显示，截至5月22日，CDE已受理1130个受理号，涵盖339个品种，涉及365家药企。其中，注射剂受理号达276个，已有3个受理号通过评价；口服制剂受理号达854个，有209个受理号通过评价。289目录品种受理号共计554个，涉及126个品种。另有56个受理号的产品按照化学药品新注册分类获批，可视为通过一致性评价。

从申报时间来看，自2017年7月起，陆续有企业开始申报一致性评价。近几个月来，一致性评价的受理数量逐渐减缓。这可能与国家药监局在2018年12月28日发布的公告中的相关规定有关。公告明确指出，“时间服从质量，合理调整相关工作时限和要求”。

对于化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种需要在三年内完成一致性评价。逾期未完成的，企业可提出延期评价申请。这一三年的缓冲期使得企业在申报一致性评价时有了更多的考量空间，或许也是近月来申报数量放缓的原因之一。

深入分析申报品种情况，苯磺酸氨氯地平片始终是最热门的药品，目前已有40个受理号。而在申报企业中，齐鲁制药有限公司、科伦药业和复星医药等业内领军企业表现突出。

至于一致性评价的过评情况，截止5月22日，通过和视同通过仿制药一致性评价的受理号已达268个。自官方公布第一批通过一致性评价的目录以来，几乎每月都有产品通过评价。这显示出药品审评改革后，国家药监局的审评效率显著提高。

在药品通过方面，已有多个品规的一致性评价通过企业数达到三家或以上。其中，苯磺酸氨氯地平片和富马酸替诺福韦二吡呋酯片等品规更是已有八家企业通过评价。这不仅展示了市场竞争的激烈程度，也反映了药品行业的创新活力。