国家药监局:注销6个产品医疗器械注册证书
生活常识 2025-03-30 18:01生活常识www.pifubingw.cn
近日,国家药监局发布了一则重要公告。依照《医疗器械监督管理条例》的规定,以及应相关企业的申请,决定注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业的6个医疗器械产品的注册证书。
公告详细列出了被注销注册证书的医疗器械产品及其相关信息。其中,深圳市博卡生物技术有限公司的四个产品包括:巨细胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒、单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSVⅡ)IgM抗体检测试剂盒、弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒以及风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒。这些产品均采用酶联免疫法,注册证号分别为国械注准20173929、国械注准20173930、国械注准20173932以及国械注准20173933。
北京天智航医疗科技股份有限公司的一款骨科手术导航系统也被列入注销名单,注册证号为国械注准20193011897。另一款被注销的产品是ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的神经肌肉刺激治疗仪,注册证号为国械注进20172211964。
这一决策是根据《医疗器械监督管理条例》作出的,被注销注册证或取消备案的医疗器械,其生产、进口、经营、使用行为都将被禁止。这是国家药监局为了保护公众健康,加强医疗器械监管而采取的重要措施。公众对于医疗器械的选择和使用,应以此类官方公告为依据,确保自身的健康与安全。
在此,我们也要提醒广大消费者和医疗工作者,关注国家药监局的公告,了解的医疗器械监管信息。保障医疗安全,守护健康,是我们共同的责任。
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