胶囊药品6月前未完成批检 一律停售使用

生活常识 2025-04-04 18:00生活常识www.pifubingw.cn

为了保证药品的安全与品质,国家食药监局近日发出紧急通知,针对胶囊剂药品企业实施更加严格的检验措施。自通知发布之日起,所有胶囊剂药品企业必须对每一批药品进行严格检验。这意味着,任何在6月1日前未能完成批批检验的药品批次,将被暂停销售和使用,以确保消费者的用药安全。

通知强调,对于那些在规定的期限内未能完成批检的企业,将暂停其胶囊剂药品的生产,并要求集中力量完成批批检任务。企业自检发现不合格药品时,必须主动召回,对于主动召回的行为,将免于行政处罚。对于召回不积极、监督抽验中仍发现不合格药品的企业,将依法从严从重处罚。

为了优化检验流程并提高工作效率,通知还提出了一系列灵活的措施。对于质量保障和检验能力较强的企业,如果药用胶囊采购渠道固定、明确,且购进后已进行批批检验,经过严格的排查和审核,这些企业可以不重复自检。这一名单将在省级药品监督管理部门网站公示,接受社会监督。

监督抽验的覆盖面也将进一步扩大。对于不同类型的产品,监督抽验的比例也有所不同。4月30日前上市的产品,在企业自检合格后进行监督抽验的比例应不低于企业生产批次的3%。而对于5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊,原则要求做到批批抽检,胶囊剂药品监督抽验的比例应不低于20%。这一举措旨在确保每一批药品都经过严格的检验,从而保障消费者的用药安全。

国家食药监局的这一系列举措体现了对公众健康的高度负责态度。在保障药品安全的大背景下,这一通知的发布无疑为消费者的用药安全提供了更加坚实的保障。

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