国家加大疫苗质量安全监管

微微健康网综合报道 从刚刚结束的2011年全国食品药品监督管理工作会议上传来消息，为了进一步强化疫苗质量安全监管，今年监管部门将实施多项重磅措施。这些措施旨在全方位控制疫苗质量，从源头到终端，确保每一环节都严格遵循安全标准。

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会议上明确表示，今年疫苗监管的工作重心将放在以下几个方面：对疫苗生产企业的开办条件进行更为严格的审查，控制已有上市疫苗产品新增生产的审批，确保生产源头的高质量；提高疫苗注册审批的门槛，建立并实施最严格的质控标准，淘汰那些工艺落后的生产企业。针对疫苗、血液制品等高风险类药品的生产，将加强日常监督，重点检查相关标准和规定的执行情况。

吴浈还指出，今年将加强对疫苗经营许可的管理，审批过程将更为严格，以进一步强化疫苗的冷链管理。为了更全面地了解疫苗的安全性和有效性，监管部门还将加大疫苗的抽验力度，组织对国家免疫规划用疫苗类产品开展监督抽验。要求企业主动开展Ⅳ期临床试验，对疫苗上市后的表现进行深入研究评价。

除此之外，国家食品药品监督管理局还将在疫苗生产企业中开展风险管理试点，将疫苗的监督检查纳入日常监管工作。部分疫苗的批签发权限也将逐步交由有条件的省级食品药品监督管理部门承担。这一系列措施的实施，无疑将为我国的疫苗质量安全监管带来全新的局面。

作为公民健康的守护者，我们期待这些措施的落实能够带来更加安全、高效的疫苗，为全民健康保驾护航。