新规:严重违规失信医药企业实现行业禁入

生活常识 2025-04-13 19:35生活常识www.pifubingw.cn

在国务院的一次重要会议中,总理温家宝主持了国务院常务会议,此次会议通过了《国家药品安全规划(2011-2015年)》,该规划为未来的药品安全工作绘制了蓝图。

我国已经建立了完备的药品生产供应体系,并在药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管方面取得了显著成果。虽然药品安全状况已经明显改善,但我们仍然面临一些挑战。医药企业诚信体系尚待完善,监管力量和技术支撑体系仍需加强。我们必须坚持安全第一、科学监管的原则,确保药品质量,提高监管效能,降低药品安全风险。

此次通过的《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期的总体目标和重点任务。到2015年,我国的药品生产将100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求。人民群众用药安全的满意度也将得到显著提升。

该规划的重点任务包括提高药品的国家标准,与国际接轨,并在中药标准制定中主导国际标准;健全检验检测体系,加强各级药品检验机构的建设和快速检验能力;强化药品和医疗器械的全过程质量管理,完善药品研制规范,加强临床试验的监督检查。还将建立中药材流通追溯体系,加快监管信息化建设,对已批准上市的药品实行统一编码管理。

会议还强调了安全监测预警的重要性,完善了不良反应和药物滥用监测制度,并重点加强了新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。还保障了应急药品的及时有效供应。

为了落实药品安全责任,会议要求按照地方、监管部门、企业各自的责任要求,加强部门协作和联合执法。加强宣传教育,提高公众安全用药、合理用药意识。还将加强人才、科技和投入支撑,促进医药产业结构调整,提高自主创新能力。

这次会议不仅讨论了药品安全规划,还研究了其他重要事项。通过这次会议,我们更加明确了未来的方向,坚定了确保人民群众用药安全的决心。

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