北京将实施药品安全“黑名单”

自2013年4月1日起，北京市药品监督管理局将正式实施药品安全“黑名单”管理规范。这一重要举措旨在通过公开曝光严重违反药品和医疗器械管理法律法规的生产经营者及其责任人员的有关信息，来强化药品安全的监督管理。

在北京市药监局官方网站上的“药品安全‘黑名单’专栏”中，市民可以清晰地查看到违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或负责人以及责任人员的姓名、职务、隐去后四位的身份证号码、违法事由和已生效的行政处罚决定等详细信息。细则规定，当行政处罚决定生效后十五日内，这些信息将对外公开，供市民查询。

药品安全“黑名单”的公布，不仅让老百姓了解哪些药品是不合格的，而且使商家和生产者面临社会的监督。对于那些被列入“黑名单”的违法生产经营者，北京市药监局将采取一系列严格的监管措施。他们的信息将被转入“药品安全‘黑名单’数据库”，在申办相关行政许可事项时，申请人需要作出未聘用已纳入“黑名单”人员的书面承诺。

市药监局将在受理申请时，对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查。一旦发现申请人具有行业禁入情形，将不予受理或不予许可。违法生产经营者还将面临增加检查和抽验频次、责令每季度报告质量管理情况等额外措施，实施重点监管。

这种“黑名单”管理制度的实施，无疑会对提高药品质量起到积极的推动作用。它不仅让违规企业付出应有的代价，而且通过社会监督，促使其他企业和个人遵守药品管理法律法规。北京市的这一举措，无疑为全国的药品安全监管树立了一个值得借鉴的榜样。

北京市药品安全“黑名单”管理规定的实施，是药品安全监管工作的一次重要创新。它借助现代信息技术，实现了对药品安全的动态监管，提高了监管效率，为保障人民群众的生命安全和身体健康提供了有力保障。