腾讯觅影拿下BAT中首张AI三类证：「长期主义」背后的一次价值兑

医健AI江湖风云再起，回首往昔，2017年无疑是医疗人工智能领域最热闹的一年。在这一年中，近30家企业纷纷获得融资，总融资额超过17亿元。在这场江湖风云中，BAT巨头也纷纷下场入局，竞相展现其实力。特别是在当年的8月，腾讯正式发布了医学影像AI产品腾讯觅影，为这一领域注入了新的活力。

马化腾，这位行业巨头，在朋友圈分享了自己的喜悦之情，表示对腾讯觅影充满期待。时间流转至2021年，经历了四年多的历练与洗礼，无论是马化腾的小步迈进还是整个医疗AI江湖，都已经发生了翻天覆地的变化。医疗AI作为一个厚积薄发的行业，在近两年得到了越来越多的关注。据统计，已经有超过15款的AI产品通过了国家药品监督管理局的审批。其中，腾讯觅影更是率先获得了医疗AI三类证。

腾讯觅影的总经理钱天翼向雷锋网《医健AI掘金志》表示，这一里程碑意味着腾讯觅影已经从技术和理论研究阶段逐渐深入到临床问题之中。不仅如此，觅影还成功完成了一系列组合拳，在今年相继获得了影像云和病理云的二类证。青光眼眼底智能分析和结直肠消化内镜AI等产品也进入了国家创新渠道，一旦获批，将成为行业内的首创性成就。

那么，为何腾讯觅影能够率先获得肺炎AI产品的三类证呢？钱天翼介绍道，这一成果的取得有着特殊的时间背景。觅影的肺炎产品最早是在腾讯的抗疫计划期间立项的。当时，腾讯的医疗健康团队集中了所有研发和产品的力量，推出了多项应用以应对疫情。而肺炎AI产品则是其中的重点之一。觅影团队与武汉大学附属中南医院进行了研发合作，共同应对疫情的挑战。

在特殊疫情条件下，医疗AI产品不仅获得了更好的审批机遇，还展现出了巨大的实用价值。觅影的肺炎AI产品在雷神山医院为拍片后30分钟内出具准确影像诊断报告提供了解决方案，累计为两万多名患者提供了肺部CT诊断服务。国家药监局还为应对疫情制定了特殊的审评要求，为医疗AI软件的审批开辟了新的途径。

钱天翼表示，以往AI产品的审批需要进行大样本量的前瞻性试验，往往需要一年左右的时间。但因为新冠疫情得到控制，新增患者量减少，使得肺炎产品的临床试验面临样本不集中的困境。为了尽快将产品应用于疫情防控中，NMPA经过多轮讨论决定采用回顾性临床试验的方法，极大地缩短了产品临床试验的入组时间。在此背景下，不仅是腾讯觅影的肺炎AI产品认证速度获得了极大的加速。钱天翼强调：“虽然认证速度加快但我们并没有降低对多中心试验的要求。”五个多中心的实际应用效果检验证明了产品的可靠性。这并不是说肺炎产品是借助了东风而是前期的扎实工作为成功打下了坚实的基础。在钱天翼的带领下腾讯已经建立了一套完善的内部质量管理体系这为产品的成功获批提供了关键支持。钱天翼坚信坚定地走质量体系合规的这条路才是最快速的一条路。他认为这种监管方法是一种高效、经过反复验证和摸索的体系能够让我们以最快速、最节省资源的方式完成产品审批。随着医疗科技的飞速发展，腾讯觅影，这一集成了人工智能技术的医疗应用平台，持续引领着医疗AI领域的创新与发展。近日，国家药品监督管理局医疗器械注册审批的公告，再次将人们的目光聚焦于腾讯觅影的多项创新产品上。

公告显示，腾讯觅影的肺炎产品已通过审批，正式进入NMPA的创新产品绿色通道。而在这之前，其应用于眼科和消化内科的青光眼眼底图片分析与结直肠消化内镜AI产品，早已走在了审批的前列。这些产品的成功获批，不仅彰显了腾讯觅影在医疗AI领域的深厚实力，更反映了其在技术创新与临床应用上的不懈努力。

这些产品的审批过程并非一帆风顺。它们之所以没有更早完成审批，与其各自产品的临床特性与认证环节息息相关。正如相关人士所言，“AI产品注册的流程虽然清晰，但不同的AI产品在临床试验设计上往往存在巨大差异。”对于一些面向临床科室的产品，由于其缺乏足够的参考模板，认证周期往往会被拉长。

在这样的背景下，腾讯觅影面临着内部资源协调的挑战。当一条产品线进入临床试验阶段时，其他产品线的试验进度也会受到一定影响。为了确保产品的质量与安全性，每一个细节都不能马虎。这也正是腾讯觅影始终坚持的原则。

对于创新产品而言，前期的临床预实验验证是不可或缺的一环。腾讯为几款产品申请进入创新通道的过程，正是一个不断明确临床试验方向、避免误区、提高过审成功率的过程。而从行业经验来看，进入创新通道的医疗AI产品，往往能迅速取得实质性的进展。

自2017年以来，腾讯在医疗AI领域的布局已超过四年。这四年间，腾讯觅影的AI技术已延伸至多个领域，覆盖多种疾病的辅助诊断。不仅如此，其还在病理研究方面取得了显著进展。在学术顶会上，腾讯也展现出其卓越的技术实力，成绩斐然。

相比于其他巨头和AI创业企业，腾讯觅影的产品布局之广、技术领先之深已为其构建了一道护城河。但除了这些，腾讯觅影还承担了一项重要的“国家任务”承担医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台的建设任务。这是一个关乎国家战略的重要使命，也是腾讯觅影的大局意识和社会责任感的体现。

经过四年的建设，腾讯觅影平台的开放属性愈发明显，目前已联合多家机构共同推动平台的发展。其在数据资源、技术创新、标准制定等方面也取得了显著成果。这一切都离不开腾讯觅影在平衡自身产品与平台建设、短期与长期目标之间的智慧与努力。

面对医疗AI领域的种种挑战，如数据获取困难、产品研发不规范等，腾讯觅影始终走在与创新的前沿。从最初的摸索到如今的成熟，其每一步都凝聚了无数研发人员的智慧与汗水。未来，腾讯觅影将继续肩负起推动医疗AI领域发展的重任，为人们的健康事业贡献更多力量。钱天翼深知，医疗影像AI的规模化应用和持续发展，需要构建共性技术开放平台和产学研合作平台，降低产业门槛，建立技术标准体系，共享基础资源库，以促进产业上下游的紧密合作，打通从科研模型到临床应用的通道。

腾讯觅影在研发产品的过程中，不仅关注产品的打造，更注重开发标准化的工具和方法论。钱天翼强调，产品与开放平台建设并非取舍关系，而是相辅相成。产品的实践经验会反馈到平台的模块开发中，为行业提供更多即用的“工具”，引导行业稳健前行。

随着更多企业参与、经验汇集的标准化平台逐渐成熟，将极大加速使用平台的企业的AI产品发展，腾讯觅影亦将从中受益。从商业模式角度看，互联网巨头多以“连接”技术为核心竞争力，医疗AI产品大多服务于其产业链布局，而非单纯追求商业化。

早在2019年，《医健AI掘金志》便指出，腾讯医疗AI产品依托腾讯云，与云存储、安全等业务相结合，提供院级“互联网+医疗健康”解决方案。钱天翼向该杂志表示，他们希望通过SaaS服务方式医疗AI的发展，影像云正是这一愿景的承载。腾讯觅影致力于提供医疗影像AI解决方案，其中AI是核心，云是基石，连接是关键。这包括AI影像辅助筛查、AI智能导诊、病案智能管理等功能，以及AI算力、数据存储和云安全服务，构建起觅影的AI服务、云服务和连接服务。

今年对腾讯觅影而言，可谓是动作频频。除了持续推动产品优化和平台建设，还于8月13日携手科技部、多家医疗机构和高校科研单位，共同发起医学人工智能算法大赛。此次大赛以“全线上模式”进行，旨在吸引更多创新力量，推动医疗AI技术的突破和应用。对钱天翼而言，这也是今年下半年工作的重中之重。

可以预见的是，腾讯觅影将继续在创新平台的建设上投入更多力量。未来几个月内，我们将见证其在医疗AI领域的更多举措和突破。通过构建共性技术开放平台和产学研合作平台，腾讯觅影正努力推动医疗影像AI在更多病种、更多层级医疗机构的应用和可持续发展，为人类的健康事业贡献力量。这不仅是一种商业追求，更是一种社会责任的担当。