食药监局:保健食品拟禁“改善生长发育”功能
国家食药监局近期就《保健食品功能范围调整方案》公开征求意见,拟对部分保健功能进行调整或取消。这一举措引起了公众的广泛关注。
据了解,此次调整拟取消的保健功能包括“改善生长发育”、“对辐射危害有辅助保护”、“辅助降血压”以及“改善皮肤油分”等四项。其中,针对“改善生长发育”功能,国家食药监局表示,少年儿童的生长发育应以合理、平衡的膳食为主,不宜用保健食品干预。由于部分生产企业为达到效果而添加激素类物质,反而可能对少年儿童的身体健康造成损害。美国等国家也严格限制此类功能。
“对辐射危害有辅助保护”的功能也因定位不准确而拟被取消。目前,针对电磁辐射的评价方法尚不完善,尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标。而公众常用的“辅助降血压”保健食品也可能面临退市。食药监局指出,高血压属于疾病范畴,患者最好选择临床治疗。而改善皮肤油分则属于美容范畴,社会需求较少。
在调整过程中,涉及胃肠道的功能将由四项合并为一项,涉及改善面部皮肤代谢的功能也将由三项合并为一项。最终,保健食品功能将由原来的27项调整为18项。值得注意的是,征求意见稿规定,当保健食品的适宜人群包含少年儿童时,其原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加安全性。
意见稿还规定,“增强免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“对化学性肝损伤有辅助保护”等四个功能项目暂不增加人体试食试验。由于学原因及试验难度大,此类项目将通过增加有关临床试验研究文献方面的要求,来确保产品的安全性和功能性。
对于此次调整,食药监局旨在规范保健食品市场,保护公众的健康权益。我们期待着公众在6月20日前通过传真或电子信箱反馈意见,共同为保健食品功能的科学调整贡献智慧。让我们共同关注这一议题,为健康而努力!