天麦生物创新药“口服胰岛素胶囊”启动中国临床试验

在春意盎然的季节里，合肥天麦生物科技发展有限公司（以下简称天麦生物）与以色列Oramed医药公司携手在合肥和北京举办了两场重大的主题活动。这两场活动不仅见证了“口服胰岛素胶囊生产线”的圆满竣工，还揭牌了“中以合作阿夫拉姆赫什科中国生物实验中心”，并宣布了划时代的新药口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局的批准，即将在中国展开临床试验。活动星光璀璨，众多业界巨头齐聚一堂，共同见证了这一历史时刻。

活动现场，气氛热烈而庄重。中国医药集团副董事长、总经理佘鲁林，中国工程院院士宁光教授，以及以色列的诺贝尔奖得主阿夫拉姆赫什科教授等重量级嘉宾纷纷发表讲话。天麦生物董事长高小明和总裁包幼甫，以及以色列Oramed医药公司的高层也出席了此次活动。

长久以来，胰岛素一直是治疗糖尿病的最有效方法，但注射液形式的给药方式给患者带来身心双重痛苦，降低了治疗的依从性。口服给药途径作为一种常见的方便方式，一直是全球糖尿病领域的前沿攻坚技术。此次，天麦生物与以色列Oramed医药公司的联合研究已在这一领域处于世界领先位置。

口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）在完成了IIb期临床研究后，已获得了中国国家药品监督管理局的批准，并将在中国的土地上开启新的临床试验。高小明董事长表示，这是胰岛素给药新途径的创新成果，是糖尿病治疗领域的重大突破，将为糖尿病患者的用药带来革命性的改变。

宁光教授在活动中表示，口服胰岛素的出现将帮助患者更好地控制血糖波动，提高患者的依从性，从而延缓并发症的发生和进展。这次以中国人群体代谢为标准的临床研究更加符合国人的需求，要加快该产品在中国的临床进程。引进这一全球的给药途径药物也提升了中国治疗糖尿病的水平。

此次口服胰岛素胶囊在中国与美国的同步临床试验，大大加速新药在中国的上市并进入临床的时间，符合国家关于加快创新药物研发及产业化的政策。这将使得中国患者尽早使用到国际科技的医药产品，为改善疾病状况带来福音。这次合作不仅是科技进步的象征，更是对糖尿病患者的一份深深关爱。

在这个春天的故事里，我们看到了科技与爱的结合，看到了希望与未来的交融。口服胰岛素胶囊的研发，是天麦生物与以色列Oramed医药公司共同的努力，也是全人类对健康和幸福的追求。让我们共同期待这一创新药物为糖尿病患者带来更好的明天。中以创新产业融合，助推中国药企迈向国际医药竞技舞台

在合肥的盛大活动中，天麦生物董事长高小明宣布了公司的重大进展。天麦生物已成功引进、吸收并转化了口服胰岛素胶囊的生产技术，实现了全产业链的技术整合。这一成果汇聚了以色列、法国、德国、瑞士、美国、印度等多个国家的高端科技和智慧。公司已经按照欧盟和中国GMP标准建立了两个车间，并实现了从原料到成品的全流程自主生产。接下来，公司还将扩建符合美国FDA和欧盟标准的生产厂房，以加速口服胰岛素胶囊的商业化进程。这不仅为中国糖尿病患者提供了更为便捷、安全和有效的治疗选择，也为中国制药业树立了一个高规格、高标准的产业化典范。

Oramed医药公司首席执行官、总裁、董事那达伟汲伦（Nadav Kidron）在活动时表示，与天麦生物的合作是将口服胰岛素胶囊技术转移到中国生产的一项重要工程。经过多年的努力，合肥天麦生物成功建成了世界上第一条口服胰岛素生产线，这不仅是双方的荣誉，也是整个医药行业的里程碑。他相信，Oramed医药公司的口服胰岛素技术具有改变糖尿病世界的潜力，未来的产业化进程将进入倒计时，为中国的数百万糖尿病患者带来福音。

本次活动还吸引了重量级嘉宾以色列科学家、诺贝尔奖得主阿夫拉姆赫什科教授（Prof.Avram Hershko）。作为Oramed医药公司的长期顾问，赫什科教授对口服胰岛素胶囊的开发给予了宝贵的理论指导。他此次唯一在中国建立的生物实验中心阿夫拉姆赫什科中国生物实验中心，旨在与中国的科研人员分享他的知识和经验，共同并克服生物医学和药物研发中的挑战。

随着中以创新产业的融合，中国药企正逐步迈向国际医药竞技舞台。口服胰岛素胶囊的成功开发与生产，不仅是中国生物医药产业发展的重要里程碑，也是全球医药领域的一次重大突破。我们期待着更多中国药企在国际舞台上崭露头角，为全球患者带来更好的治疗选择。技术革新引领全球健康未来：口服胰岛素胶囊的商业化前景及中国临床试验展望

随着全球糖尿病患者的日益增多，胰岛素给药方式的改进成为了迫切的需求。在这一背景下，以色列Oramed医药公司研发的口服胰岛素胶囊技术引起了广泛的关注。这一技术结合了双方的优势和经验，旨在开发环境友好、成本更低、质量更好的SBTI大规模商业化生产技术，推动口服胰岛素胶囊的全球产业化进程。

凯文拉金（Kevin Rakin）介绍的Oramed医药公司“蛋白质口服给药”（PODTM）专利技术，成功解决了口服胰岛素的多个技术难题。除了消化系统对蛋白质和多肽的降解作用外，该专利技术还解决了蛋白质如何透过消化系统到达作用靶点，以及药物吸收的个体差异性等问题。这一创新成果为全球的糖尿病患者带来了福音。

宁光院士在活动中详细解释了口服胰岛素胶囊的工作原理。与传统的胰岛素注射治疗不同，口服胰岛素胶囊模拟了人体生理分泌胰岛素的路径。这种肠溶包衣胶囊不在胃中崩解，而是在小肠崩解，并在特殊药物成分的作用下穿过肠壁吸收入血。随后，经门静脉到达肝脏，起到降低血糖的作用。这一给药方式不仅减轻了糖尿病患者的注射痛苦，还提高了患者的依从性。

根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，全球糖尿病成人患者数量庞大，而中国患病人数更是位居前列。由于传统的胰岛素给药方式存在诸多不便和副作用，很多需要使用胰岛素的患者仍不愿接受注射治疗。口服胰岛素胶囊具有巨大的市场潜力。

天麦生物总裁包幼甫博士在“口服胰岛素胶囊中国临床试验暨天麦生物&国药控股战略合作签约仪式”上表示，口服胰岛素胶囊一旦上市，将鼓励更多的糖尿病患者尽早选择胰岛素治疗，从而更好地控制并改善血糖，减少副作用和并发症的发生。这一创新技术将为广大糖尿病患者带来福音，同时也将推动相关产业的发展。

随着口服胰岛素胶囊技术的不断成熟和商业化进程的推进，我们将迎来一个更健康、更美好的未来。这项技术的突破不仅解决了药物递送的一大挑战，还为全球糖尿病患者带来了希望。我们期待中国临床试验的圆满成果，为这一技术的全球推广和应用提供更多有力的支持。针对糖尿病治疗中的患者痛苦问题，我们中国制药企业正致力于寻找解决方案，这是一项重要的课题，也是我们的职责所在。

在本次活动中，天麦生物与国药控股达成了战略合作协议，共同致力于减轻糖尿病患者的痛苦。双方将建立长期稳定的战略合作关系，通过多层次、全方位的紧密配合与合作，实现资源的对接和共享，共同造福中国的百姓。

国药控股作为中国最大的医药供应链服务提供商，拥有强大的药品保障供给实力。孔学东总经理在活动中表示，与天麦生物的合作必定能够将天麦生物优质的胰岛素产品覆盖到各级医疗机构和零售药房，确保患者能够用得上、用得好、用得久。这一合作将为糖尿病患者带来实实在在的利益，让他们在治疗过程中感受到更多的关怀与支持。

天麦生物总裁包幼甫博士也发表了讲话。他强调，当前是医疗体制改革全面深化的关键时刻。随着国家组织药品集中采购试点的实质性推进，带量采购模式作为重大民生事业，将促进医药、医院与医保三方的价值共赢。天麦生物坚决拥护和支持的一系列医改政策，并将积极推进改革创新。

通过带量采购的新型商业模式，天麦生物将已上市及今后上市的所有管线产品积极参与当前实施的药品带量采购。这一举措旨在减轻病人负担、降低医保费用，并杜绝不良推广行为。我们将以实际行动为糖尿病患者提供更多、更好的治疗选择，帮助他们减轻痛苦，提高生活质量。

此次战略合作不仅是天麦生物与国药控股的共赢，更是对中国制药行业发展的信心展示。我们坚信，通过双方的努力与合作，将为中国糖尿病患者带来更好的治疗体验和更高的生活质量。让我们共同期待这一合作能够取得丰硕的成果，为中国的健康事业作出更大的贡献！

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