修正回应中药材霉变:原材料霉变不会流入生产线

大健康 2025-04-21 10:22健康新闻www.pifubingw.cn

近日,国家食品药品监督管理局公布了飞行检查结果,发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)存放的用于生产肺宁颗粒的药材还魂草部分发生霉变变质。该企业还存在故意编造虚假检验报告等严重违规行为。这一事件引起了公众的广泛关注,也引发了人们对于食品药品安全问题的普遍担忧。

针对这一事件,修正药业集团迅速回应,发布了《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》。说明中,修正药业向消费者致歉,并表示已经成立了检查小组处理这一问题。柳河县厂区的原料库已被封存,霉变药材将被销毁,同时相关责任人已被撤职、辞退。

随着事件的深入调查,记者就消费者普遍关心的问题采访了修正药业相关负责人。关于中药原料为何会发霉的问题,负责人解释称,中药材属于生物制剂,在一定的温度、湿度条件下,容易被霉菌等寄生,发生霉变、腐烂。为了防止原料霉变,我国中医药生产企业通常会通过晾晒使原料脱水。

而对于生产肺宁颗粒的原料返魂草来说,其收购和处理工作尤为重要。据了解,返魂草一般在每年的8-9月集中收购,企业需要处理大量原料以保证生产。如果企业管理不到位,原料发霉的几率会增高。修正药业负责人表示,有时为了保障农民的利益和原料的收储,企业可能会忽视原料的质量,这也是导致储藏原料发霉的原因之一。

人们最关心的是原料发霉对中药产品的影响。肺宁颗粒属于中成药,其原料的质量直接决定了成药的质量。此次原料霉变事件引发了人们关于“原料霉变污染可能影响成药质量”的担忧。对此,修正药业负责人表示正在全力处理这一问题,并将加强质量控制,确保成药的质量安全。

这一事件也提醒了其他药品生产企业,应该更加重视原料的质量控制和管理。监管部门也需要加强监管力度,确保药品的安全性和质量。只有严格的管理和监管,才能保障公众的健康和安全。经过深入调查与了解,发现修正药业在近期遭遇了一系列挑战。其中最引人关注的是其重要药材返魂草原料发生霉变的问题。这种霉变原料发生在柳河县厂区仓库内,对修正药业的中成药产品肺宁颗粒的生产造成了影响。面对公众的质疑,修正药业的相关负责人给出了坚定的回应。他表示,原料在进入生产环节之前,会经过多轮次的严格筛选检查。一旦原料出现霉变或其他不合格情况,这些原材料将会被立即淘汰并进行集中销毁,绝不会影响到最终产品的品质。

对于这一解释,记者查阅了相关资料以了解其真实性。在我国的中成药生产领域,企业在原料采购、储存、生产、检验出厂等各个环节都有严格的规定和分层把关的机制。在原料收储环节,企业会对原料进行按批次的检验,并去除其中的杂质和不合格部分。只有经过层层净选、清洗、切制、干燥后的药材才能进入中药材提取过程,最终生产出成品。只要企业在中间环节严格筛选把关,就完全有可能杜绝原料霉变对成品的影响。而据食药监局的调查结果显示,修正药业在中间检测环节并未出现问题。

针对原料储藏环节出现的问题,修正药业已经采取了积极的措施。他们封存了柳河县厂区的原料库,并配合相关职能部门销毁了霉变药材。对相关责任人进行了严肃处理,撤职、辞退了一批不履行职责的人员。修正药业还对柳河县厂区的原料、生产、质量等每一个环节进行了全面彻查,以确保未来不会有任何不符合规定的原料流入生产线。

除了原材料发霉问题外,此次食药监局的飞行检查还发现了另一个问题,那就是修正药业存在故意编造虚假检验报告的行为。记者在深入了解后发现,所谓的虚假检验报告指的是用于生产肺宁颗粒的药材返魂草的安全合格证书,而非肺宁颗粒成品本身的检验报告。这一环节的失误可能会对修正药业的声誉造成一定影响,但目前尚未对其产品质量造成直接威胁。

还有关于修正药业是否已失去GMP认证的传闻。GMP是产品生产质量管理规范的英文缩写,对于药品生产有着重要的指导意义。目前尚无确切消息表明修正药业失去了GMP认证,但无论如何,企业都应该始终坚守质量关,确保产品的安全和有效。修正药业在面对挑战时表现出的积极态度和措施值得肯定,期待其在未来能够继续严格把控产品质量,为广大消费者提供更加安全、有效的药品。自我国于1995年开始对国内企业实施GMP认证以来,修正药业在2001年1月成为吉林省首家整体通过此认证的企业,显示了其在医药生产规范化方面的领先地位。最近发生的飞行检查事件引发了公众的关注,食药监总局已要求吉林省局依法收回修正药业下属柳河县厂区的GMP生产证书。

经过与有关方面的沟通,记者了解到此次被收回的证书仅限于柳河县厂区,并未涉及修正药业的其他厂区。对于这一事件,业内人士指出,GMP认证的目的是为了规范医药生产,被取消GMP生产许可的企业在停产整顿、完成整改并达到药监部门的要求后,是有可能恢复生产的。

修正药业对于此次事件表现出高度的重视,他们坚决按照国家食品药品监督管理局和省药监局的要求进行整改,严格把控质量关。其相关负责人表示,将向消费者负责,以实际行动取信社会,接受各方面的监督。

“修元正本,造福苍生”,这是企业应该坚持的立命之本。在食品药品行业,每一次事件的发生都会关系到最基本的民生问题。从此次事件的处理结果来看,有关部门对食品药品安全问题是高度关注的。虽然这次飞行检测风波只涉及药品原料,但对消费者信心的伤害是巨大的。对于普通消费者而言,很难区分原料污染和成药质量问题间的区别,这种对药品安全信心的伤害对全行业来说都是严峻的考验。

“危机”中也蕴藏着“机遇”。不仅是修正药业,整个医药行业都应该积极反思,抓住这一机遇,调整好企业发展的心态和思路。如何从源头做起,把控产品质量,真正取信于消费者,是整个行业需要深入的课题。

在这一事件中,我们也看到了企业对于消费者信任的重视。修正药业表示将坚决整改,以实际行动取信消费者。这种态度值得肯定,因为企业的生存和发展离不开消费者的信任和支持。只有真正把消费者的利益放在心上,才能赢得消费者的信任,才能在市场竞争中立于不败之地。

这一事件对整个医药行业都是一个警示。在追求发展的更要注重产品质量和安全,始终把消费者的利益放在首位。只有这样,才能赢得消费者的信任,实现企业的长期稳定发展。我们也期待相关部门能够加强监管,确保医药行业的健康发展,保障人民群众的健康权益。 (系转载自网络,仅代表作者个人观点,与本站无关。)

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