徐兵河、王洁教授共谈数字PCR，科维思产品前景广阔

在厦门CSCO学术年会期间，科维思举办了一场关于数字PCR在肿瘤液体活检中应用的卫星会议。丁香园受邀参与并采访了三位重量级嘉宾：知名肿瘤专家徐兵河教授和王洁教授，以及科维思CEO王焱博士。三位专家从不同角度了数字PCR在肿瘤诊疗领域的应用及前景。

徐兵河教授在乳腺癌领域拥有独到见解。针对液体活检在乳腺癌领域的初步应用，丁香园与徐教授进行了深入交流。恶性肿瘤具有高度异质性，其动态变化在诊断和治疗阶段均需受到关注。随着技术进步，液体活检产品研发日益活跃，甚至有逐渐取代组织活检产品的趋势。对此，徐教授表示认同。他认为肿瘤治疗已经进入个体化和精准治疗时代，诊断需要既精确又方便。相较于组织活检，液体活检取材更为方便，尤其对于那些部位较深或隐蔽的肿瘤，获取组织样本困难重重。而液体活检通过血液取样，可进行动态监测，满足精准医疗的需求。

液体活检包括ctDNA检测和循环肿瘤细胞检测，两者各有优缺点。ctDNA检测可反映肿瘤的整体状态，而循环肿瘤细胞检测则能更直观地了解肿瘤的实时情况。这些检测方法与组织检测结果的吻合度较高，为大样本动态监测提供了可能。徐教授认为液体活检在某些方面有可能取代组织活检。

王洁教授和科维思CEO王焱博士也分享了他们对数字PCR在肿瘤诊疗中的看法。数字PCR技术为肿瘤诊疗带来了革命性的变化，其精准度和灵敏度为肿瘤诊疗提供了新的思路和方法。三位专家一致认为，随着技术的不断进步和研究的深入，数字PCR在肿瘤诊疗领域的应用将更加广泛，为肿瘤患者带来更好的治疗效果和生活质量。

此次卫星会议不仅为专家们提供了一个交流的平台，也让与会者更深入地了解了数字PCR技术在肿瘤诊疗中的应用及前景。三位嘉宾的分享为与会者带来了前沿的知识和观点，为推动我国肿瘤诊疗领域的发展注入了新的动力。丁香园与徐兵河教授就数字PCR在液体活检中的应用进行了深入交流。在肿瘤领域，数字PCR以其高效、精准和定量的特点，成为了检测目的基因变化的有力工具。特别是在液体活检中，数字PCR的应用更是成为了肿瘤动态检测研究的一大热点。

徐兵河教授对于数字PCR的应用前景给予了高度评价。他提到，在众多的液体活检方法中，数字PCR因其精准定量和动态监测的能力，成为了一种重要的方法。相对于二代测序（NGS）等可以检测数百甚至上千个基因的方法，数字PCR在某些特定需求上更具优势。例如，对于乳腺癌等异质性强的肿瘤类型，病程监控和复发转移方面的检测，数字PCR能够精准地针对某一基因或突变进行检测，实现定量和动态监测。

乳腺癌的亚型繁多，不同亚型的病人的治疗策略和预后都不尽相同。对于HER-2阳性的乳腺癌病人，数字PCR技术可以动态监测HER-2基因的突变情况，判断病人对药物的敏感程度。这种技术的优点在于可以实现定性和定量的动态监测，满足临床和病人的治疗需求。

过去，徐兵河教授及其团队已经进行过相关方面的研究，例如动态监测循环肿瘤细胞中的HER-2蛋白。通过监测HER-2蛋白量的变化，可以判断病人是否产生了耐药性或是仍然保持敏感状态。数字PCR技术的应用，为肿瘤治疗提供了更为精准和动态的监测手段，有助于医生制定更为个性化的治疗方案，提升病人的治疗效果和生活质量。

数字PCR在液体活检中的应用前景广阔，特别是在肿瘤领域。其精准、定量和动态监测的能力，使其成为医生制定治疗方案和监控病情的重要工具。随着技术的不断进步和研究的深入，数字PCR在肿瘤治疗中的应用将会更加广泛和深入。随着医学技术的不断进步，对于乳腺癌的治疗与监测也有了更为精准的方法。其中，HER-2蛋白的含量变化成为了评估治疗效果与肿瘤复发风险的关键指标。当这一蛋白的含量逐渐升高时，暗示着HER-2基因正在扩增，可能意味着当前的治疗并未取得预期的效果；相反，当其含量逐渐下降，则表明肿瘤细胞正在减少，治疗初见成效，同时也能反映病人的预后情况。

在丁香园科维思旗下，有一种针对乳腺癌的数字PCR产品，其在当前的临床实践中展现出了巨大的潜力。基于数字PCR的液体活检技术，不仅能为乳腺癌患者提供更为精准的预后评估，还能在治疗过程中动态监测病人的病情变化，实时反馈治疗效果，甚至提前预警可能出现的肿瘤复发。这对于不同亚型的乳腺癌患者来说，无疑是一种个性化的、动态的治疗监测手段。

数字PCR技术的应用，让徐兵河教授看到了改善乳腺癌病人治疗效果的可能性。他表示，这种技术可以帮助医生对预后较差的病人进行识别，并针对性地加强治疗或更换治疗方案。通过动态监测，医生可以更加精准地判断病人的治疗效果以及是否出现了耐药性。这种监测手段，无疑为乳腺癌患者的治疗带来了更为细致、全面的管理。

而对于丁香园科维思这家我国最早研发数字PCR的创业公司之一，其产品的上市无疑为临床医生和病人提供了新的选择。随着产品的临床应用和更多的临床研究开展，数字PCR的优势和作用将被更多医生所了解。徐兵河教授也提到，公司应该广泛宣传产品的优势，与更多的临床医生进行沟通，让大家对这个产品有更深的了解。

在这个液体活检技术蓬勃发展的时代，如何使数字PCR技术在众多检测方法中脱颖而出，获得大家的信任和认可，这需要时间来证明。而科维思的产品，已经在监管部门的绿色通道中稳步前行。未来，我们期待这款产品能够在临床实践中发挥更大的作用，为乳腺癌患者带来更好的治疗体验和更高的生存质量。也希望更多的创新技术和产品能够涌现，共同为人类的健康事业贡献力量。王洁教授在肺癌领域的洞察：数字PCR技术与活检应用

王洁教授，一位在肺癌领域拥有丰富临床经验的专家，正在与科维思紧密合作，开展数字PCR新技术在肺癌中的临床研究与前景。针对肿瘤诊疗中的组织活检与液体活检技术，王教授带来了独到而富有价值的见解。

在丁香园的采访中，王教授表示，随着精准治疗时代的到来，无论靶向治疗还是免疫治疗，都需要通过特定的生物标记来选择合适的患者群体。在这个过程中，组织活检依然是诊断的金标准。它对于预测靶向治疗和免疫治疗的效果具有不可替代的价值。在实际的临床工作中，确实存在部分患者无法获取足够的组织标本进行基因分析，或者取材质量不佳等问题。我们需要新的方法，结合多种生物标本，以拓展精准诊断的视野。

近年来，王洁教授一直在液体活检的应用，包括血液、胸腔积液和尿液等。特别是在肺癌的EGFR基因突变检测中，血液里的ctDNA检测表现出极高的特异性。这意味着一旦检测出来，就可以直接指导我们的治疗决策。液体活检的敏感性在目前的技术平台下仍有提升空间。国际和国内的研究团队，包括王教授自己的团队，都在进行相关研究。

王教授指出，数字PCR和NGS多基因检测等新技术的标准化和进入临床，有望提高液体活检的敏感性。如果敏感性能够提高到90%，而特异性保持在90%以上，那么液体活检将成为一种重要的补充方法。目前，在没有组织检测的情况下，液体活检可以作为补充手段。至于未来是否能替代组织活检，王教授认为这是一个互补的关系，而不是替代。每一种生物标本都有其独特的优势和应用场景，它们共同构成了肺癌诊疗的多元化手段。

王教授的见解独到而深入，为我们展示了肺癌诊疗领域的进展和前景。随着技术的不断进步，我们期待更多的创新方法和手段出现，为肺癌患者带来更好的诊疗体验和更高的生存率。当某种标本检测结果为阴性，而我们又希望进行靶向治疗或免疫治疗时，这时不妨再次取样进行验证。每一种检测方法都有其独特之处，没有哪种方法可以完全替代另一种。对于组织标本的动态监测来说，由于其复杂性，难度相对较高。在组织标本无法充分反映疾病全面进展的情况下，血液标本或许能提供更为全面的信息。血液中的DNA片段能够反映肿瘤的分子特性，对于监测耐药情况，ctDNA可能具有更大的价值。为了实现有效的耐药监测，我们需要借助先进的检测平台进行动态检测。

在肺癌患者的ctDNA检测方面，我们拥有多种技术手段，如PCR、NGS和ARMS等。其中，数字PCR技术在某些临床领域具有独特的优势。它的检测限非常低，能够满足临床需求，甚至可以检测到千分之一的基因突变。数字PCR能够实现绝对定量，这是其另一大特点。基因蛋白的含量和丰度与疗效密切相关，数字PCR能够准确反映这一关系。

数字PCR也有其局限性，它只能进行单个基因的检测。对于肿瘤异质性较高的患者，可能需要更全面的检测手段，如NGS等。如果患者的肿瘤以单一驱动基因为主，如纯的EGFR突变，数字PCR可以作为动态监测的首选。但对于已经存在多个基因突变的肿瘤患者，数字PCR可能无法全面反映基因的变化，这时选择NGS等更全面的检测平台可能更为合适。在不同疾病阶段和亚型之间，我们需要根据具体情况选择最合适的检测方法和技术平台。

对于肺癌患者而言，复发和转移是导致治疗失败的主要原因之一。数字PCR在监测肺癌的发生发展方面扮演着重要角色。相较于其他技术，数字PCR具有定量的优势，能够更准确地反映肺癌患者体内基因的变化。这对于指导治疗和预测耐药具有重要意义。通过动态监测肺癌患者体内的基因突变情况，我们可以及时调整治疗方案，提高治疗效果。

每种检测方法都有其独特的优势和局限性，我们需要根据患者的具体情况选择合适的检测手段。数字PCR作为一种定量的检测手段，在肺癌的监测和治疗中具有重要的应用价值。对于复杂的肺癌患者，我们还需要借助其他检测平台进行全面监测，以制定更有效的治疗方案。当拿到肿瘤组织标本并且患者背景中存在单基因变异时，我们会深入基因的动态变化。以EGFR突变为例，我们需要关注是否存在T790M或其他非经典突变。对于非经典突变的检测，数字PCR并不适用，它主要能检测EGFR敏感的18、19以及T790M三个位点。当我们怀疑与T790M突变有关联时，数字PCR可以派上用场，帮助我们检测分子耐药及早期复发的迹象。尽管数字PCR的应用范围相对单一，但其检测的敏感性和定量特征却是其显著优势。特别是在需要精准监测，如判断是初始的T790M还是耐药后的T790M时，数字PCR的价值得以体现。

丁香园提到，除了定量的优势之外，数字PCR在时间成本上是否有优势呢？王洁教授表示，检测的周期通常在三天左右，但某些研究可能需要长达7个工作日。她认为这个时间成本还有优化的空间，而数字PCR可以在一两天或两三天内给出结果。未来的流程优化将进一步提高其效率。

作为科维思数字PCR动态监测肺癌患者EGFR突变临床试验的主要研究者，王教授对科维思产品的表现给予了高度评价。她表示，虽然目前研究还在初期阶段，但科维思公司在严谨性、科学性和创新性方面表现出色。值得注意的是，该公司认识到二代测序的重要性，对于数字PCR检测出的T790M阴性的患者，他们会推荐用NGS来做进一步的检测。这种与时俱进的做法为人性化的研究锦上添花。

数字PCR技术在肿瘤检测领域具有广泛的应用前景，尤其是在精准医疗的背景下。通过动态监测基因变化，我们可以更好地理解疾病的演变过程，从而为患者提供更加个性化的治疗方案。与科维思这样的创新公司合作，让我们对数字PCR技术的未来发展充满期待。丁香园与王洁教授数字PCR在肺癌预后及生存状态改善中的应用及科维思未来发展

在近期的一次交流中，丁香园就数字PCR技术在肺癌治疗中的应用前景向王洁教授进行了咨询。王教授表示，数字PCR技术在此类应用中的潜力巨大，特别是在帮助肺癌患者改善预后及生存状态方面。这一技术正处于药监局注册研究的阶段，其结果的推广将为肺癌患者带来更好的服务，社会经济效益显著。

随后，丁香园转向对科维思这类企业未来的发展方向提出询问。王洁教授认为，数字PCR作为一个敏感且定量的检测平台，虽然具有诸多优势，但单一技术平台的局限性也日益显现。随着对肿瘤了解的深入，以及药物和遗传学改变知识的积累，科维思等企业在精准检测的基础上还需寻求精准管理。她建议科维思不仅深入研究数字PCR，还要NGS甚至三代测序等更广泛的平台。对于某些异质性强的病人，可能需要更大的平台进行监测，因此后续做补充和完善的平台仍是必要之举。

作为此次交流活动的主办方，科维思是国内较早涉足数字PCR产品的企业。其CEO王焱博士分享了科维思产品的进展、数字PCR的应用成果以及创新点和未来规划。王焱博士及其团队对于数字PCR技术的深入研究和不断创新的热情令人印象深刻。

在交流中，王焱博士详细阐述了科维思数字PCR产品的特点与优势，并展示了其在肺癌治疗等领域的实际应用案例。他强调，随着技术的不断进步和应用的深入，科维思将不断推出更多创新产品，以满足日益增长的医疗需求。他也表示，科维思将继续与学术界、业界保持紧密合作，共同推动数字PCR技术的发展和应用。

此次交流会上，王焱博士还谈到了科维思的未来发展规划。他表示，科维思将积极新的技术方向，如NGS和三代测序等，以丰富和完善其产品管线。科维思也将注重产品的临床转化和应用推广，努力为更多患者提供精准、高效的医疗服务。

通过这次交流会，我们不仅对科维思的数字PCR技术有了更深入的了解，也看到了其在未来医疗健康领域的巨大潜力。我们期待科维思在未来能够继续发挥自身优势，不断创新和进步，为更多患者带来福音。丁香园与王焱博士的对话：科维思肿瘤液体活检产品的新进展

丁香园团队近期采访了科维思公司的王焱博士，就科维思在肿瘤液体活检领域的动态展开对话。科维思一直致力于开发肿瘤液体活检相关产品，从早期的NGS产品到如今的芯片式数字PCR技术，其研发成果显著。

丁香园询问，关于去年已经获批的芯片式数字PCR设备，目前试剂注册方面有何新进展？王焱博士表示，科维思第一批注册的是EGFR T790M突变检测试剂盒和HER2扩增的试剂盒（数字PCR法）。其中，HER2扩增试剂盒的注册进展最为迅速。据王焱透露，该试剂盒已顺利通过药监局的初步审评，目前正处于资料补充阶段。一旦获批，这将成为全球首款使用数字PCR技术检测基因扩增的产品。

谈及EGFR T790M突变检测试剂盒的研发合作，王焱博士提到与医科院肿瘤医院的王洁教授紧密合作。王洁教授作为该临床试验的主要研究者（PI），为产品的研发提供了极大的支持和帮助。王焱期望这款产品能够成为首个完成临床试验并向药监局申报的伴随诊断试剂。

除了已注册的两大产品外，科维思还研发了二十几种针对常见肿瘤突变的检测试剂盒，如KRAS、BRAF、PIK3CA等。这些试剂盒旨在配合NGS技术，针对患者的个性化肿瘤突变进行动态检测。与传统的影像学检测相比，这些技术组合能够提前几个月预测患者的耐药性，为医生提供调整治疗方案的依据，从而延长患者的无进展生存期。这一技术的应用为肿瘤治疗提供了有效手段，也是当前非常新颖且前景广阔的应用领域。

王焱博士表示，科维思期待与临床专家继续合作，共同积累更多的数据，推动这些产品从科研阶段走向临床应用。未来，科维思将继续致力于肿瘤液体活检领域的研发与创新，为患者提供更多有效的治疗手段。通过不断的努力和创新，科维思期望在肿瘤检测领域取得更大的突破，为人类的健康事业做出更大的贡献。丁香园与科维思的专家团队就数字PCR技术在HER2检测方面的应用展开深入。相较于传统的HER2检测方法，数字PCR技术具有显著的优势和创新性。接下来，让我们更深入地了解这些优势以及的进展。

王焱博士指出，数字PCR技术在应用方面，特别是在乳腺癌和胃癌患者的HER2基因检测中，表现出极高的潜力。与传统的检测方法如FISH或IHC相比，数字PCR直接检测核酸层面，能够数出样品中HER2的绝对拷贝数，从而提供更加客观、准确的结果。这一核心创新点使得数字PCR技术脱离了形态学的限制，为医生提供更加可靠的诊断依据。

从操作层面来看，芯片式数字PCR的操作更为简便快捷。从DNA纯化到结果读取，整个实验过程仅需3-4个小时，极大地缩短了检测时间。而传统的IHC和FISH方法需要经过复杂的处理过程，实验周期长达1-2周。数字PCR的快速检测速度对于医生来说具有极高的价值，能够更快地为患者提供准确的诊断结果。

数字PCR技术还能够简化病理医生的工作流程。通过检测扩增基因与内参基因的比值，结果客观且呈现方便。这不再需要病理医生在暗房中长时间观察并计数荧光点，大大提高了工作效率。科维思正致力于将这一技术更好地应用于患者，希望为医疗界带来更大的价值。

关于数字PCR技术在HER2检测方面的进展，王焱博士提到，科维思正与众多资深专家合作开展一系列的临床应用研究。他们正在致力于开发能够应用于外周血检测的产品。这意味着未来，通过简单的血液检测，就能够准确地评估患者的HER2状况，为治疗提供更加精准的指导。这一进展将为患者带来更为便捷和准确的诊断方法。

数字PCR技术在HER2检测方面的应用展现出巨大的潜力和价值。其简便的操作、快速的检测速度以及客观准确的结果，使得数字PCR成为医疗界关注的焦点。随着科维思与专家团队的持续合作和研究，相信数字PCR技术将在未来为更多患者带来福音。携手前行，未知：数字PCR在医疗领域的崭新应用之旅

回溯过往，我们的检测应用之路可谓波澜壮阔。初时，我们与上海仁济医院的乳腺专家和检验领域的先锋共同，共同开展外周血应用的外测实验，收获了首批宝贵的实验数据。其中，数字PCR的结果与疗效的关联度最高，这一发现为我们带来了振奋人心的鼓舞。当我们对比数字PCR与FISH在患者生存曲线上的表现时，数字PCR展现出的出色特异性及区分度让我们看到了其在治疗选择中的巨大潜力。我们坚信，数字PCR能够精准筛选出真正受益于治疗的群体。

接下来，我们将把这种精准检测推向更广阔的领域复发转移的乳腺癌患者。我们不再局限于初诊病人，而是致力于对晚期病患在治疗过程中的动态监测。这是液体活检所独有的优势，也是我们不断的动力所在。这一研究已经得到了医科院肿瘤医院徐兵和袁两位教授的支持与参与，更多的临床中心正在加入我们的行列。

关于科维思的芯片式数字PCR产品线，我们不仅在肿瘤领域深耕细作，也在思考未来的业务扩展方向。无创唐筛、血液病检测以及病原微生物的鉴定都是我们未来的重点研究领域。

谈及无创产前检测，虽然有些专家对数字PCR在此领域的应用持保留态度，但我们认为其在孕晚期有着巨大的应用潜力。孕早期虽然检测时间短、简单方便，但检测灵敏度尚待提高。对于妊娠晚期母体内胎儿游离DNA含量较高的孕妇来说，数字PCR展现出了其独特的优势。其快速出结果的特性为病人节约了宝贵的时间，与二代测序加穿刺看核型的检测方式相比，数字PCR为病人前后节约了1-2个月的时间，这对于妊娠晚期的病人来说无疑是极其有价值的。

在血液病的检测方面，如白血病融合基因的检测以及各类病原微生物、病毒的检测中，数字PCR凭借其高灵敏度和稳定性展现出了巨大的潜力。传统的病毒检测方法在判断何时停药上常常让医生和患者感到困惑。而数字PCR因其能检测到5-10个拷贝的优势，有望为这一难题提供解决方案。我们相信随着技术的不断进步，数字PCR将在医疗领域展现出更多的可能性，为更多患者带来福音。丁香园对话王焱博士：数字PCR技术的未来发展方向与临床应用

在当下科技浪潮中，芯片式数字PCR技术以其独特的优势，成为了生物医药领域的一大研