泰瑞沙用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗的中国

欧洲肺癌大会发布重磅研究：奥希替尼助力中国肺癌治疗迈入新纪元

2022年欧洲肺癌大会公布的研究数据为中国肺癌患者带来新希望。这次的数据源自阿斯利康公司的泰瑞沙（通用名甲磺酸奥希替尼片），用于早期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗。这项名为ADAURA的III期临床试验的中国亚组分析结果显示，奥希替尼在降低患者疾病复发或死亡风险方面表现出显著的临床效果。

非小细胞肺癌是肺癌的主要类型，约占所有肺癌病例的85%。对于早期患者来说，手术切除是一个重要的治疗选择，疾病的复发仍然是一个严峻的问题。既往数据显示，不同分期患者的复发率极高，而辅助化疗虽然是目前的标准治疗方案，但其临床获益有限，且副作用较大。

在中国，近半数的非小细胞肺癌患者存在EGFR敏感突变，这部分患者通过术后辅助靶向治疗有望早期受益。奥希替尼的出现，凭借ADAURA研究的显著成果，已经成为首个在中国获批用于早期EGFR突变非小细胞肺癌患者辅助治疗的靶向药物。

在全球范围内的ADAURA研究中，奥希替尼在降低IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的无病生存期风险方面表现出色。特别是在中国亚组中，其疗效更为突出，疾病复发或死亡的风险降低了高达84%。这一数据不仅在全球范围内具有一致性，而且与中国患者的特点高度匹配。

值得注意的是，奥希替尼的安全性在中国亚组中与全球人群及既往研究报道的结果一致。在副作用方面，仅有少数患者出现了间质性肺炎和QTc延长。

中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员、中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授表示，ADAURA研究中国亚组分析数据的公布对于国内早期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者来说是一个重大利好。这不仅为中国的肺癌患者提供了新的治疗选择，也进一步证实了奥希替尼在这一领域的治疗地位。

目前，奥希替尼已在全球超过50个国家/地区获批用于EGFR突变阳性早期非小细胞肺癌的术后辅助治疗，其在全球其他地区的适应症申请也正在积极推进。这一药物的广泛应用，有望为全球的肺癌患者带来更多的生存希望和更高的生活质量。奥希替尼辅助治疗：引领肺癌治疗新时代

随着医学的不断发展，肺癌的治疗手段也在不断更新。近年来，奥希替尼作为辅助治疗手段，已经在国内外各大指南中备受推崇。2021年，奥希替尼相继被纳入中华医学会、中国抗癌协会、美国NCCN等指南推荐，近期更成为IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌完全切除术后的唯一推荐，被纳入了2022版ASCO《可切除I~III期非小细胞肺癌(NSCLC)辅助治疗指南》。

奥希替尼的广泛应用，不仅在中国，还在美国、日本、欧盟及其他许多国家/地区得到批准，用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。对于局部晚期或转移性EGFR T790M突变的NSCLC患者，奥希替尼同样展现出显著的治疗效果。更为值得一提的是，这两项适应症均已进入国家医保目录，为EGFR突变的晚期NSCLC患者带来了更大的治疗可及性。

阿斯利康作为一家始终秉持“以患者为中心”理念的公司，一直支持中国肺癌诊疗事业的发展。自2004年以来，阿斯利康不断将国际前沿的肺癌创新药物引入中国，致力于提高肺癌靶向治疗的临床获益和可及性。奥希替尼的出现，不仅解决了肺癌患者一、二代靶向药的耐药问题，更通过术后辅助治疗，为更早期的肺癌患者带来了治愈的可能。

值得一提的是，截止到2022年3月，奥希替尼辅助治疗成为2022版ASCO《可切除I~III期非小细胞肺癌(NSCLC)辅助治疗指南》中唯一推荐的IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌完全切除术后的治疗方案。这一独特的地位，充分体现了奥希替尼在肺癌治疗领域的卓越表现。

阿斯利康未来将继续致力于研发创新，推动医疗实践变革，不断提高患者体验，追求更高质量的长生存。奥希替尼的出现，为肺癌患者带来了更长生存时间和更高生活质量的希望。随着医学技术的不断进步，相信未来会有更多像奥希替尼这样的药物问世，为肺癌患者带来更多的治疗选择和希望。关于ADAURA临床研究：肺癌治疗的新纪元

ADAURA是一项规模宏大的随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究，旨在辅助治疗在IB-IIIA EGFRm非小细胞肺癌患者中的效果。该研究涉及超过680位患者，他们在肿瘤完全切除后接受基于医生判断的辅助化疗，并随机分配接受奥希替尼或安慰剂治疗。该研究在全球范围内超过200个中心进行，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东的多个中心参与。

这项研究的主要目标是评估II-IIIA期患者的无病生存期（DFS）。它也在关注IB-IIIA期患者的DFS、总生存期（OS）以及药物的安全性等关键次要研究终点。这项研究的数据最初预计将在2022年发布。由于奥希替尼组展现出压倒性的疗效，独立数据监测委员会建议在2020年4月提前揭盲。尽管研究者和患者仍对治疗保持盲态，但这项研究将继续评估OS等其他数据。

奥希替尼是其中的关键。作为一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），奥希替尼具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前，奥希替尼的口服片剂已被全球范围内用于治疗相关适应征的约25万名患者。阿斯利康公司正在不断奥希替尼在EGFRm NSCLC不同分期患者的治疗方法中的应用潜力。

值得一提的是，这项研究和奥希替尼的应用代表了阿斯利康在肺癌治疗领域的持续努力和创新。阿斯利康致力于早期疾病的检测和治疗，使肺癌患者更接近治愈，并不断推进科学边界，以改善耐药和晚期肺癌的预后。该公司通过定义新的治疗目标以及研究创新的疗法，努力将的药物带给最需要的患者。

随着ADAURA研究的深入进行，我们有望更深入地了解奥希替尼在非小细胞肺癌治疗中的效果和潜力。随着阿斯利康等公司的不断努力和创新，肺癌患者可能会迎来更多的治疗选择和更好的预后。让我们期待这一领域的未来进展，并希望这些研究能为更多的患者带来希望和生机。

参考文献：

1. Wang J et al. (2022) Adjuvant osimertinib in patients with stage IBIIIA EGFR mutation-positive NSCLC after complete tumour resection: ADAURA China subgroup analysis.

2. 中国抗癌协会肺癌专业委员会. I-III B期非小细胞肺癌完全切除术后辅助治疗指南(2021版).

3. Pignon et al. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis by the LACE Collaborative Group.

4. 王坤, 吴一龙. IALT:第一个证明非小细胞肺癌完全切除术后辅助化疗能提高生存率的临床研究. 循证医学, 2004.

5. World Health Organization- International Agency for Research on Cancer. Globocan China Fact Sheet 2020 & Lung Fact Sheet.

6. Cheng, Y, et al. Osimertinib Versus Comparator EGFR TKI as FirstLine Treatment for EGFRMutated Advanced NSCLC: FLAURA China, A Randomized Study. Targeted Oncology.

7. 泰瑞沙说明书，版.

请注意，以上内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。在进行任何医疗决策时，请务必咨询专业医生或其他医疗专业人士的建议。自上世纪九十年代以来，阿斯利康一直以其领先的肺癌药物和新一代创新药物组合在全球范围内独树一帜。公司的综合产品组合包括奥希替尼和吉非替尼等领先药物，以及度伐利尤单抗这一重要产品。与和黄医药携手开发的赛沃替尼，更是跨足了新的治疗领域。而阿斯利康的产品管线更是横跨各种作用机制的新药及其组合，不断为患者带来新的治疗选择。

作为全球Lung Ambition Alliance的创始成员，阿斯利康一直致力于加速创新，为肺癌患者带来治疗及生活上的积极改善。对于肺癌患者而言，阿斯利康不仅提供了有效的治疗药物，更在努力为他们带来生活质量的提升和希望的曙光。

说到阿斯利康中国，这家公司在中国的历程可谓是一部创新发展的史诗。自1993年进入中国以来，阿斯利康始终坚持科学至上，注重创新，以满足中国日益增长的健康需求。公司的中国总部位于繁华的上海，同时在北京、广州、无锡、杭州、成都等地建立区域总部，业务遍布全国。

在江苏无锡和泰州，阿斯利康投资建有生产基地，确保药品的高质量和稳定供应。公司在无锡还建立了中国物流中心，确保药品的及时配送。在中国，阿斯利康的业务重点集中在满足中国患者最迫切的治疗需求，如呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化、肾脏及罕见病等领域。

近年来，阿斯利康在中国不断加码投资，展现了其深耕中国市场的决心。2017年，公司在无锡落地中国健康物联网创新中心，积极创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲(江苏)医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。近年来，公司还积极支持“互联网医院”项目，并升级位于上海的全球研发中国中心，与中方合作伙伴共同医疗产业的未来。

阿斯利康是一家致力于创新药物研发和生产的企业，不断为患者带来希望和治疗的新选择。对于想要了解更多关于阿斯利康的读者，可以访问其官方网站或咨询医疗卫生专业人士。