台湾胰脏癌新药　美FDA核准上市

台湾的癌症新药开发成果，将让全球看见！历经多年努力，国家卫生研究院和国内8大医学中心合作开发的胰腺癌新药「安能得」，终于开花结果，成为台湾第一个获得美国FDA核准通过的癌症新药，研究成果已刊登于国际医学期刊《刺胳针》（The Lancet），新药预计明105年初上市。

台湾研发出胰脏癌新药，获得美国FDA核准上市。图为研究团队成员的国家卫生研究院陈立宗所长和成大医院外科部沈延盛医师。（图片提供／国卫院）

台湾研发新药　有助治疗转移性胰脏癌

根据世界卫生组织数据显示，全球每年约有33万人因胰腺癌而死亡，为癌症死亡排名的第7名。胰脏癌是现有人类罹患的恶性肿瘤当中最严重、最具侵袭性，且预后不佳的高度恶性疾病，5年存活率仅约6％。

对于胰脏癌的治疗，过去药物主要以gemcitabine为基础，若gemcitabine治疗无效，病人就陷入无药可医的困境。未来，「安能得」成功上市后，将可成为胰脏癌患者的新希望，因为它不仅是台湾第一个获得美国FDA核准通过的癌症新药，更是全球第一个证实可有效延长转移性胰脏癌患者整体存活期的药物。

全球76家参与临床试验　证实新药搭配旧疗法更有效

担任此项胰脏癌药物跨国性第二期临床试验全球计划总主持人，亦是该项计划第三期临床试验台湾总主持人的国卫院癌症研究所所长陈立宗表示，这项新药在全球14个国家、共计76家医院进行临床试验，其中台湾8个医学中心收案95名病患参与试验，占全球总收案人数417位病患的22.8％，收案率居全球之冠。

台湾胰脏癌新药　美FDA核准上市

国内研发的此项胰脏癌新药，目前也在进行胃癌的多国多中心第二期试验之中。

实验结果显示，相较于使用5-FU类化疗药和叶酸（LV）的组别，以新药搭配5-FU/LV疗法的患者，整体存活率、无疾病进展存活期及肿瘤反应率，皆在临床上及统计学上有显著的改善效果。

期盼用新药！国内胰脏癌患者预计再等半年

此项新药已获得台湾TFDA和美国FDA核准上市，但国内患者还需等待药物从美国进口台湾，预计最快半年内可供患者使用。，这项新药也正在进行胃癌的多国多中心第二期试验之中，未来可望再嘉惠胃癌患者。

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