贝达药业贝伐珠单抗生物类似药贝安汀获批新增适应症

在最新的公告中，贝达药业宣布其研发的贝伐珠单抗生物类似药贝安汀已经获得了针对多种疾病的适应症批准。这一消息无疑为众多患者带来了新的希望。这款药物对复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌等疾病展现出了显著的治疗效果。

早在2021年11月，贝安汀就已经获得了针对转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的批准，成为贝达药业第三款获批上市的药物，同时也是首款生物大分子药物。这一切的成功离不开贝达药业与北京天广实生物技术股份有限公司在贝伐珠单抗注射液项目上的紧密合作。受托生产企业为浙江博锐生物下属子公司海正生物。

本次新增适应症的批准是基于《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，是对原研安维汀在国内已批准的适应症的补充申请申报。这不仅体现了我国医药行业的进步，也为广大患者带来了福音。

贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，具有独特的抗癌机制。它能够选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，阻断其生物活性，有效抑制肿瘤血管的形成，从而达到抑制肿瘤生长的目的。作为一款名副其实的“重磅”药物，其原研药物在全球的销售额一度超过70亿美元。近年来由于类似药物的竞争，其销售额已经有所下滑。

在竞争激烈的生物类似药市场中，贝伐珠单抗是国内竞争最为激烈的药物之一。除了原研药物外，已有来自信达生物、复宏汉霖、齐鲁制药等多家的9款类似药物获得批准上市。正大天晴也已提交上市申请，还有十余款处于三期临床试验阶段。

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