齐鲁制药罗普司亭申报上市

齐鲁制药的注射用罗普司亭正式申请上市，治疗免疫性血小板减少症的新希望来临。这款国内首个申报上市的罗普司亭仿制药，标志着我国制药业在创新药物领域的又一突破。

原研药品由安进公司开发，协和发酵麒麟拥有该药品在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等地的开发权利。罗普司亭（英文商品名：Nplate），作为第二代口服TPO-R激动剂，通过与TPO受体结合，激发细胞内的转录途径，从而促使血小板生成增加。这款药物自XXXX年首次在美国上市后，便迅速在全球范围内推广，至今已在数十个国家和地区上市，并于XXXX年进入中国市场，用于治疗免疫性血小板减少症。除了这一病症，罗普司亭还获得了多项适应症批准，包括急性放射综合症、再生障碍性贫血等。

随着其在市场上的广泛应用，罗普司亭的销售额持续攀升。据安进公司最新财报显示，XXXX年，Nplate销售额达到XX亿美元，成功迈入重磅药物行列。这也从侧面反映出其在临床治疗中的重要作用和患者的迫切需求。

免疫性血小板减少症是一种常见出血性疾病，发病率占出血性疾病的约三分之一。患者临床表现主要为外周血小板数降低和出血。对于成人ITP患者而言，颅内出血的风险较高；而对于儿童患者，则更容易出现其他严重的出血症状。目前，ITP的主要治疗目标是提升血小板至安全水平，以防止出血并避免相关的不良反应。除了已经上市的几款TPO-R激动剂外，临床一线用药还包括糖皮质激素和免疫球蛋白等。

国内市场上已有四款TPO-R激动剂问世，包括协和发酵麒麟的罗普司亭、诺华/GSK的艾曲泊帕乙醇胺、恒瑞的海曲波帕乙醇胺以及复星医药的阿伐曲泊帕等。这些药物的研发和应用为免疫性血小板减少症患者带来了更多的治疗选择和希望。以上观点仅代表作者立场，不代表新浪医药新闻立场。