新药韦立得TAF获批上市！一代TDF会被淘汰吗？

全球最优秀的乙肝药物TAF（丙酚替诺福韦，又名韦立得）正是源于美国吉利德公司。吉利德被誉为制药界的“苹果公司”，其在艾滋病、乙肝、丙肝、实体瘤（CAR-T疗法）等疾病领域的药品均有卓越表现。早在2003年，吉利德便率先研发出治愈丙肝的“神药”索磷布韦，并进一步研制出全新的丙肝药物吉三代丙通沙，此药已在中国上市。对于乙肝的治愈，吉利德公司更是倾注了超过十年的努力，期间投入数十亿美元。而在2018年6月，吉利德更是获得了两项极具潜力的“治愈性”疫苗技术，这两项技术能够长期并有效地“激活”人体免疫T细胞，为彻底消灭乙肝病毒带来希望。吉利德曾公开表示，下一代TAF的目标是临床治愈。

在富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）在我国获批之前，市场上已有5种慢性乙肝抗病毒核苷类药物。拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定等药物在耐药性方面存在缺陷，使得许多患者在产生耐药后不得不寻求新的治疗方案。而富马酸替诺福韦酯（TDF）作为吉利德研发的药物，已在2013年在我国上市。

随着TAF即将在国内上市，人们对这一替诺福韦二代的期待愈发高涨。作为TDF的升级版，TAF对乙肝患者的治疗效果显著，副作用小，适合长期服用。相比于传统的干扰素疗法，TAF更为可靠。这是否意味着TDF将被TAF完全取代？TAF是否适合所有乙肝患者？接下来，我们将一起这些问题。

目前，在国内外临床上，恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯（TDF）更为广泛使用。这两种药物在药效和耐药性方面都远优于其他药物，无论是美国还是欧洲的肝病研究学会制定的指南，都将其列为首选药物。

富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）作为吉利德公司研发的乙肝抗病物，相比之前的富马酸替诺福韦酯（TDF），有何优势？有专家预测，TAF取代TDF只是时间问题。

TAF的出现无疑为乙肝患者带来了新的治疗选择。其在药效和安全性方面的优势，使得它极有可能成为未来乙肝治疗的主流药物。是否适合所有乙肝患者仍需进一步的研究和临床试验来证实。可以预见的是，随着医药科技的进步，乙肝的治愈将不再是遥不可及的梦想。TAF，作为替诺福韦一代（TDF）的升级版，以其卓越的乙肝治疗效果和较小的副作用引起了广大患者的关注。它的出现，无疑为乙肝患者带来了更为可靠的治疗选择。那么，TAF是否意味着排除了TDF，成为所有乙肝患者的唯一选择呢？我们来深入一下。

我们来了解一下TAF的优势。相较于TDF，TAF具备更低的给药剂量，更重要的是，它展现出更好的骨骼安全性和肾脏安全性。这些优势使得TAF成为众多乙肝患者的新希望。

那么，哪些患者适合使用新药替诺福韦二代TAF呢？

1. 初治患者：对于所有初治的乙肝患者，无论是否伴有肝硬化，均可首选替诺福韦二代TAF。对于初治患者来说，选择一种“高效、低耐药”的抗病物尤为关键，而TAF能够有效控制病情，为初治患者带来希望。

2. 耐药或应答不佳的患者：对于那些使用核苷类药物（如阿德福韦）单药抗病毒作用较弱，导致耐药或应答不佳的患者，可以换用替诺福韦二代TAF。特别是拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者，可直接换用TAF单药治疗。

3. 正在联合治疗的患者：一些患者前几年的治疗中已经发生耐药，正在服用如拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦或替比夫定+阿德福韦的联合治疗方案。对于这些患者来说，换用替诺福韦二代TAF是一个值得考虑的选择。

对于那些在联合治疗期间病毒应答良好的患者，如果HBV DNA能够保持在可检测值的下限，那么换用新一代的替诺福韦单药治疗，肯定仍然能够保持出色的疗效。对于那些正在使用每日两片恩替卡韦治疗的患者，他们也可以考虑换用替诺福韦二代。因为恩替卡韦和拉米夫定在耐药位点上有相似之处，在拉米夫定出现耐药后，体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会降低。如果每日只服用一片恩替卡韦，很容易发生耐药，因此需要将剂量加倍，即每日两片。即使这样，仍有四成患者在四到五年后会出现耐药情况。对于这些患者来说，换用替诺福韦二代无疑是一个更合适的选择。

对于那些使用阿德福韦单药治疗但应答不佳的患者，他们也应该考虑转向替诺福韦二代治疗。阿德福韦的抗病毒作用相对较弱，许多患者的治疗效果并不理想，HBV DNA无法转阴。如果不及时改变治疗方案，病毒耐药的风险将大大增加。对于那些曾经使用过拉米夫定但后来出现耐药，以及使用阿德福韦或替诺福韦酯并出现肾损害的患者，换用新一代的替诺福韦治疗是一个明智的选择。

哪些人群需对TAF治疗持谨慎态度呢？让我们一同。

对于肝功能正常的乙肝病毒携带者，若不符合或未达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》所推荐的抗病毒治疗标准，应避免盲目使用TAF治疗。很多乙肝携带者往往会盲目追求治疗方式，不正确的治疗可能会对身体造成不必要的负担。这部分人群应该充分了解自己的身体状况和疾病进展，在医生的建议下进行决策。

对于那些正在使用其他核苷（酸）类药物且应答良好的患者，无需为了追求新药物而换用TAF治疗。例如，正在使用恩替卡韦、阿德福韦等药物的患者，如果治疗效果良好，HBV DNA保持在无法检测到的水平，那么继续当前治疗即可。有些患者可能会因为长期服药产生厌烦情绪，希望寻找更快速或更新的治疗方式以尽早结束治疗。TAF并非神奇的药物，它和其他核苷（酸）类药物一样，只能长期抑制病毒复制，并不能在短时间内将乙肝病毒彻底清除。对于这部分患者来说，维持当前稳定的治疗方案更为重要。

对于正在备孕的女性患者，TAF的使用需要特别谨慎。在乙肝的母婴阻断领域，虽然TDF在妊娠期间的安全级别为B级，且在艾滋病孕妇中积累了大量安全性数据，但对于乙肝孕妇，TAF的临床数据仍然不足。孕妇在使用TAF之前应该保持谨慎，等待更多的临床数据发布后再做决定。

对于那些同时患有乙肝和艾滋病的患者，TAF并不能单独治疗乙肝。在联合其他药物控制艾滋病的需要特别注意乙肝的治疗。因为单独使用TAF可能无法有效地控制乙肝病情，患者需要咨询专业医生的意见，制定个性化的治疗方案。

那么，印度版的TAF是否可靠呢？答案是肯定的。印度TAF的生产商Mylan已经获得了美国吉利德的授权，吉利德研发的所有肝类药物（包括吉三代、吉二代和TAF）都在印度由Mylan生产。这意味着患者们可以放心使用Mylan生产的各类仿制药品。印度版的TAF价格亲民，一瓶仅需三百多元，这对于大多数患者来说是一个很好的选择。不过需要注意的是，必须从正规渠道获取，通过海外医疗服务机构可以了解到印度的TAF相关信息。

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在肝病治疗中，存在一些常见的误区。有些病人在肝功能正常的情况下，长期滥用护肝药，认为这样就可以保证肝脏健康；还有些病人在肝功能异常时，同时使用多种护肝药，误以为药越多病情恢复得越快。其实，这种做法不仅对病情无益，还可能带来其他不良影响。我们应当避免滥用护肝药，尊重身体的自然规律。

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