雷公藤制剂用药安全应重视 可引起生殖系统损害
近日,国家食品药品监督管理局发出警告,提醒公众关注雷公藤制剂的用药安全问题。这种常用中药制剂的有效成分与毒性成分相互交织,治疗窗相对较窄。连续服用雷公藤制剂可能会导致肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。患者在使用这类药物时必须严格遵守医嘱,并在用药初期从最小剂量开始。
国家食品药品监督管理局建议,严格控制雷公藤制剂的用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过三个月。患者用药期间应定期随诊,并注意检查血、尿常规,加强心电图和肝肾功能监测。对于儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女等特殊人群,以及心、肝、肾功能不全者,严重贫血、白细胞和血小板降低者,胃、十二指肠溃疡活动期及严重心律失常患者,应该禁用雷公藤制剂。
雷公藤制剂作为免疫抑制剂,具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛等功效,广泛用于治疗类风湿性关节炎等免疫系统疾病。目前市面上已上市的雷公藤制剂包括雷公藤多苷片、雷公藤片、雷公藤双层片等。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示,雷公藤制剂存在不良反应情况。
具体来说,涉及雷公藤多苷片的病例报告有633例,其中严重者53例,主要表现为药物性肝炎、肾功能不全等;涉及雷公藤片的病例报告有201例,其中严重者19例,主要表现为药物性肝炎、肝肾功能异常等;涉及雷公藤双层片的病例报告仅有5例,但其中1例表现为抑制。其他含雷公藤的中成药制剂虽未收到不良反应病例报告,但由于其成分与雷公藤相似,其安全性问题同样不容忽视。
为了确保公众用药安全,国家食药监局建议药品生产企业完善药品说明书相关内容,加强药品不良反应监测,并积极研究药品质量和工艺。开展安全用药宣传和培训,指导临床合理用药。作为公众,我们也应该关注雷公藤制剂的用药安全问题,遵循医嘱,避免不必要的风险。