泰瑞沙用于早期EGFR突变肺癌患者辅助治疗的中国亚组数据正式揭晓

大健康 2025-04-21 17:50健康新闻www.pifubingw.cn

欧洲肺癌大会公布重大研究成果:奥希替尼助力中国肺癌患者走向新生

在刚结束的欧洲肺癌大会(ELCC)上,一项激动人心的研究成果引发了全球的关注。这项研究关注的是阿斯利康的泰瑞沙(通用名甲磺酸奥希替尼片),其在早期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗中取得了显著的进展。尤其值得一提的是,该研究涉及的中国亚组分析数据更是让人为之振奋。

NSCLC占所有肺癌病例的绝大多数,高达85%。在这其中,约有30%的患者在早期得以确诊并有机会接受手术治疗。即便经过手术,疾病的复发依然是一个大问题。据以往数据显示,IB期、II期与IIIA期患者的五年复发率分别高达45%、62%和76%。尽管辅助化疗是标准治疗方案,但其带来的益处有限,且副作用较大,对患者的生活质量和依从性造成不利影响。

在这一背景下,奥希替尼的出现为患者带来了新的希望。凭借ADAURA研究的显著成果,奥希替尼已成为在中国首个获批用于早期EGFR突变NSCLC患者辅助治疗的靶向药物。特别是在中国亚组中,奥希替尼的表现更是出色,大大降低了患者的疾病复发或死亡风险。

ADAURA研究对参与的患者进行了详细分组,并进行了严格的治疗对比。中国亚组中的患者,在接受奥希替尼治疗后,无论是IB期还是II-IIIA期的患者,其疾病复发或死亡的风险均显著降低。值得注意的是,这一风险降低幅度高达82%,中位无病生存期也显著延长。中国亚组中的安全性数据与全球数据和既往研究报道的数据一致,这让患者更加放心使用。

中国医学科学院肿瘤医院内科主任王洁教授表示,ADAURA研究中国亚组分析数据的公布对国内早期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者来说是一个好消息。这一数据不仅基于中国患者,而且其安全性和疗效均得到了充分的证实。王教授还指出,奥希替尼的辅助治地位在全球以及中国都得到了进一步的巩固。

目前,奥希替尼已在超过50个国家/地区获批用于EGFR突变阳性早期NSCLC的术后辅助治疗,并且在全球其他地区的适应症申请也在积极进行中。对于那些正在寻找治疗希望的患者和他们的家庭来说,这无疑是一个令人鼓舞的消息。全球医疗界正密切关注这一研究的后续进展,期待为更多患者带来福音。奥希替尼辅助治疗已成为中华医学会、中国抗癌协会、美国NCCN等国内外各大指南的推荐选择,其地位在近期得到了进一步的肯定。在2022版ASCO《可切除I~III期非小细胞肺癌(NSCLC)辅助治疗指南》中,奥希替尼被确立为IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌完全切除术后的唯一推荐治疗方案。这一重要的推荐标志着奥希替尼在肺癌治疗领域的卓越地位,以及对这一疗法的高度认可。

在全球范围内,奥希替尼已经在中国、美国、日本、欧盟及其他许多国家/地区获得批准,用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。不仅如此,它还特别针对局部晚期或转移性EGFR T790M突变的NSCLC患者,展现出显著的治疗效果。这两项适应症均已列入国家医保目录,极大地提高了EGFR突变的晚期NSCLC患者的治疗可及性,让更多患者得以接受先进的治疗技术,感受到生存的希望。

阿斯利康公司始终秉持“以患者为中心”的核心理念,积极支持中国的肺癌诊疗事业。自2004年以来,阿斯利康不断将国际前沿的肺癌创新药物引入中国,为提升肺癌靶向治疗的临床获益和可及性做出了不懈努力。奥希替尼的出现,不仅解决了早期靶向药物的耐药问题,更通过晚期一线治疗使肺癌患者获得更长的生存期及更高的生活质量。如今,奥希替尼的辅助治疗更是惠及更早期的肺癌患者,给他们带来了治愈的可能。

值得一提的是,奥希替尼在肺癌治疗领域的地位是独一无二的。截止到2022年3月,它已成为上述指南中唯一推荐的IB-IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌完全切除术后的治疗方案。这一地位不仅体现了其在肺癌治疗领域的卓越疗效和安全性,也反映了阿斯利康不断研发创新、推动医疗实践变革的决心。未来,阿斯利康将继续致力于为患者带来更高质量的长生存,不断改善患者的治疗体验,为全球的肺癌防治事业做出更大的贡献。关于ADAURA临床研究及其背后的意义

ADAURA是一项涉及全球的大规模临床研究,旨在评估奥希替尼作为辅助治疗在非小细胞肺癌患者中的疗效。该研究随机选取了682例IB至IIIA期的EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,这些患者已经接受了肿瘤的完全切除,并在医生的建议下可能接受了辅助化疗。患者被随机分为两组,一组接受每日一次的奥希替尼80mg口服治疗,另一组则接受安慰剂治疗,治疗持续长达3年或直至疾病复发。这项研究涉及全球超过200个研究中心,覆盖了包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东在内的多个国家。其主要目的是评估DFS(无疾病进展期)和OS(总生存期)等关键指标。值得一提的是,该研究还旨在评估奥希替尼在非小细胞肺癌术后辅助治疗中的安全性。值得一提的是,该研究的一个重要里程碑是独立数据监测委员会基于奥希替尼组的显著疗效而建议提前揭盲。尽管研究者及患者仍对治疗保持盲态,但这一决定凸显了奥希替尼的巨大潜力。这项研究为我们提供了宝贵的证据,证明了奥希替尼在非小细胞肺癌辅助治疗中的有效性。关于中国的研究结果也进一步支持了这一点。这一研究对于肺癌患者来说具有重大意义,因为它可能为他们提供更有效的治疗选择,减少复发的风险并延长生存期。关于奥希替尼的重要性在于其作为第三代EGFR-TKI的独特地位和作用机制。它具有抗CNS转移的临床活性,并已被用于治疗全球范围内大量患者。其背后代表着阿斯利康对肺癌领域的持续研究和,以及致力于通过创新药物和方法改善肺癌患者的预后和生存状况的决心。阿斯利康还在积极推进肺癌的早期检测和治疗工作,希望通过科学进步让肺癌患者更接近治愈的可能。ADAURA研究是肺癌治疗领域的重要里程碑之一,它为我们提供了宝贵的科学数据和证据,支持了奥希替尼在非小细胞肺癌辅助治疗中的有效性。这为肺癌患者带来了希望,并预示着未来可能更先进的肺癌治疗策略的出现。阿斯利康在肺癌领域的持续研究和努力也让我们看到了制药业对于改善人类健康的坚定承诺和不懈追求。走进阿斯利康:全球领先的药物研发与创新巨头

阿斯利康,一家全球领先的生物制药企业,其综合产品组合涵盖了肺癌领域的领先药物和一系列新一代创新药物。公司的药物管线中,包含了奥希替尼和吉非替尼、度伐利尤单抗以及赛沃替尼等核心药物,这些药品都是针对不同作用机制的新药,为患者带来了更多的治疗选择。

作为全球Lung Ambition Alliance的创始成员,阿斯利康致力于与全球合作伙伴共同加速创新,为肺癌患者带来治疗及生活上的显著改善。其在肺癌领域的突出贡献,彰显了公司对于科学研究和患者需求的关注。

关于阿斯利康中国的历程与贡献

自1993年进入中国市场以来,阿斯利康始终坚持科学至上,注重创新,以满足中国日益增长的健康需求。公司的愿景是“开拓创新,造福病患,成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”。阿斯利康在中国设立了多个区域总部,包括上海总部、北京、广州、无锡、杭州和成都等地。公司在江苏无锡和泰州建立了生产基地,并在无锡设立了中国物流中心。

在中国,阿斯利康聚焦于中国患者需求最迫切的治疗领域,包括呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化、肾脏及罕见病。公司不仅致力于新药的研发,还积极创新的解决方案。2017年,阿斯利康在无锡落地了中国健康物联网创新中心,致力于健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。公司与国投创新合资成立迪哲(江苏)医药有限公司,以加速本土新药研发。

同年,阿斯利康与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园,汇聚全球智慧,致力于造福中国患者。2020年,阿斯利康宣布支持“互联网医院”项目,展示了公司在医疗健康领域的多元化布局和。2021年,阿斯利康正式升级位于上海的全球研发中国中心,并与中金资本联合发起阿斯利康中金医疗产业基金,进一步推动医疗产业的创新与发展。

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阿斯利康以其卓越的研发实力、丰富的产品线以及对患者需求的关注,赢得了全球患者的信赖。在未来,阿斯利康将继续致力于科学研究与创新,为更多患者带来更有效的治疗方法和更美好的生活。

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