关节腔内注射剂 1/3标示不符

健康新闻 2023-06-01 09:39健康新闻www.pifubingw.cn

食药署今天公布各医疗院所常用于治疗退化性关节炎的「关节腔内注射剂」(玻尿酸)查核结果,查核12件具许可证产品中,竟有四件、占三分之一产品,包装标示、说明书内容与核准内容不符,违规产品包各大医院广泛使用的雅力信公司的优倍力关节腔注射剂、台湾大正制药的大正舒关关节内注射剂等。
食药署北区管理中心科长吴明美表示,9月和10月共查核20家具许可证药商或经销商,其中有12项关节腔内注射剂许可证产品,结果发现四件产品内外包装标示、说明书等内容与原核准不符。
其中,雅力信公司的优倍力关节腔注射剂,产地为意大利,有效期限与原核准不符,依食药署核准有效期产品已逾期,相关产品已回收,卫生局开罚3万元;,台湾大正制药公司的「大正舒关关节内注射剂,产地为日本,说明书内容副作用等与原核准不符。另两项包括利美生医公司的高海晶关节内注射剂,产地是韩国、标示日期与原核准不符;和康生物科技公司的国产优节益关节内注射剂,产品内外包装有效期限不一致,不合格产品均已由各卫生局依药事法规定处理。

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