蒙脱石散市场评价好不好 蒙脱石散是什么成分制成的

近日，国家药品监督管理局公示了第五批仿制药质量和疗效一致性评价的成果，其中扬子江药业集团有限公司的蒙脱石散（商品名：易宁）再次展现了其实力，成功通过评价，并成为该集团今年第三个获得一致性证书的口服制剂。此次公布的蒙脱石散品种清单中，仅有三家企业上榜，这也预示着在此品种的竞争中华丽落幕。

蒙脱石散，作为国际上广泛认可的止泻药物，更是国内感染性腹泻临床指南中的首选药物。这款药品由法国IPSENPHARMA（益普生药业）潜心研发，其在国内获批的临床适应症为成人及儿童的急、慢性腹泻。蒙脱石散的独特之处在于其天然硅铝酸盐矿石的成分，具备对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等强大的固定和抑制作用。不仅如此，它还能对消化道黏膜提供覆盖保护，增强黏膜屏障的防御能力，有效维持正常菌群平衡并局部止痛。

在扬子江药业，为了推进蒙脱石散一致性评价，研发及相关部门人员付出了巨大的努力。他们从原料的采集源头开始，建立了全面的质量管控体系，涵盖了采购、研发、生产、质控、仓储及运输等各个环节。与原研制剂进行全面对比后，他们制定了精细的生产过程控制策略，确保每一袋药在疗效上都能与原研制剂相媲美，凸显了扬子江药业卓越的研发实力和质量控制水平。

仿制药一致性评价工程是我国为保障群众用药安全而采取的重要措施。自2014年起，扬子江药业集团便率先在全国范围内布局一致性评价工作。目前，该集团口服一致性评价项目已超50个，展现了其在仿制药领域的深厚实力和坚定决心。