倍特药业拿下多个首仿药背后:产业链优势尽显
在近期药品获批信息的更新中,成都倍特药业股份有限公司(简称倍特药业)再度引人注目。在2021年12月,该公司两款全新的4类仿制药非布司他片和替格瑞洛片成功获得了国家药品监督管理局的上市审批。至此,倍特药业已有累计64个产品品规通过了(含视同通过)一致性评价。而在过去的一年中,已经有14款仿制药以新的注册分类获得上市许可,其中,恩曲他滨丙酚替诺福韦片更是倍特药业的首仿药物。
自虎年伊始,倍特药业便展现出其领先行业的态势。在今年的1月12日,倍特药业率先提交了达可替尼片4类仿制上市申请,有望再次斩获一款首仿药物。作为一家以创新为驱动的高新技术企业,倍特药业始终将自主研发和自主创新作为其核心发展的推动力,并建立了完善的研发体系,形成了丰富的在研产品管线。目前,倍特药业拥有超过210个制剂产品和60个原料药产品的注册批件,其中多个产品为国内首仿或独家。
倍特药业高度重视研发带来的产品多元化布局,使其能够有效抵御“带量采购”带来的价格压力。在第五批国家集采中,公司的19个品种被纳入全国集采范围。倍特药业表示,参与国家带量采购不仅促进了药物的销量,还深化了药品在采购地区的渗透率,提升了公司的市场影响力,为患者提供了质量可靠、供应稳定的健康保障。
倍特药业拥有“原料药+制剂”的全产业链布局,从源头上确保了药物的成本可控、供应稳定。在带量采购的背景下,公司在原料药成本控制上的自主权将使其在后续的竞争中具备更突出的竞争力。倍特药业在成都、海口、广安等地拥有7大生产基地,包括先进的制剂生产基地和原料药生产基地,并已通过了GMp认证。公司的原料药生产基地还拥有目前国内唯一同时通过欧盟及日本GMp认证的氨苄西林钠原料药车间。
倍特药业一直致力于优化药物生产工艺技术,提高产品质量标准,并深化现有产业化能力。公司也非常重视营销体系的完善和销售团队的扩大,以保持其多年来积累形成的竞争优势。倍特药业表示,未来将继续稳固其产品商业化及推广能力,为临床提供高质量、安全可靠的用药方案,更好地满足临床用药需求。
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